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Protração Acelerada de Molares Inferiores: Piezocisão no Momento da Protração Molar ou Posteriormente?

6 de abril de 2020 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Protração de Molar Inferior Assistida por Dispositivo de Ancoragem Temporária e Corticotomia Piezoelétrica

Este estudo foi conduzido para comparar a taxa de protração do segundo molar, nível de interleucina 1-β no fluido crevicular gengival, saúde periodontal (índice gengival, índice de placa e profundidade da bolsa periodontal) e reabsorção radicular em pacientes tratados por protração molar com piezocisão realizada precocemente no momento da protração (Grupo 1), piezocisão realizada 3 meses após a protração molar (Grupo 2) e sem protração molar piezocisionada (Grupo 3).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição Detalhada: Trinta e cinco indivíduos que apresentavam primeiro molar inferior extraído bilateralmente foram selecionados para participar do estudo. Os sujeitos foram subdivididos em um dos 3 grupos a seguir: grupo 1 consistiu de 20 sujeitos/20 molares onde a piezocisão foi realizada imediatamente antes da protração molar; o grupo 2 consistiu de 20 indivíduos/ 20 molares onde a protração molar foi realizada após 3 meses de protração molar sem piezocisão; o grupo 3 consistiu de 20 indivíduos (40 molares) onde a protração foi realizada sem piezocisão.

Depois de atingir 0,019X0,025" Fio de arco SS, mola espiral de NiTi foi usado para fechamento do espaço (força de protração de 150g) fixado do gancho do segundo molar inferior à cabeça do mini-parafuso. A piezocisão foi realizada fazendo 2 incisões verticais mesial e distal ao espaço de extração. O piezótomo foi inserido nas incisões previamente feitas e os cortes ósseos foram feitos com comprimento até a linha mucogengival e profundidade de 3 mm. A amostra de fluido crevicular gengival (GCF) foi obtida do lado mesiogengival do segundo molar permanente inferior com o uso de Periopaper. A amostra GCF foi repetida 1 dia, 1 semana e 4 semanas após a protração molar com piezocisão ou sem piezocisão. Parâmetros periodontais foram medidos e a reabsorção da raiz molar inferior foi avaliada usando radiografias perapical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 19 a 30 anos
  • Primeiro molar inferior extraído bilateralmente (primeiro molar extraído há mais de um ano e com espaço residual de extração superior a 6 mm).
  • Má oclusão de Classe 1 onde a protração molar é indicada.
  • Todos os dentes permanentes estão presentes, exceto os primeiros molares inferiores extraídos.
  • Periodonto saudável (pontuação do índice gengival ≤ 2, pontuação do índice de placa ≤ 2 e profundidade de sondagem < 4mm)

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico anterior
  • Qualquer doença sistêmica
  • Fumante
  • Higiene bucal ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Consistia em 20 indivíduos com espaço de extração bilateral do primeiro molar onde a piezocesão foi realizada imediatamente antes da protração molar no lado esquerdo ou direito do paciente.
A piezocesão foi realizada fazendo 2 incisões verticais mesial e distal ao espaço de extração. O piezótomo foi inserido nas incisões previamente feitas e os cortes ósseos foram feitos com comprimento até a linha mucogengival e profundidade de 3 mm.
Experimental: Grupo 2
Consistia em 20 indivíduos com espaço de extração bilateral do primeiro molar onde a piezocesão foi realizada 3 meses após a protração molar sem piezocisão no lado esquerdo ou direito do paciente.
A piezocesão foi realizada fazendo 2 incisões verticais mesial e distal ao espaço de extração. O piezótomo foi inserido nas incisões previamente feitas e os cortes ósseos foram feitos com comprimento até a linha mucogengival e profundidade de 3 mm.
Sem intervenção: Grupo 3
Constou de 20 indivíduos (40 molares) onde a protração molar foi realizada sem piezocesão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de protração molar
Prazo: 1 ano
Medido em mm/mês a partir de moldes dentários
1 ano
Alterações no nível de Interleucina 1-β
Prazo: 4 semanas
Detectado no fluido crevicular gengival (GCF). O periopaper foi colocado por 60 segundos no sulco mesiogengival do segundo molar inferior permanente e foi transferido para um tubo Eppendorf contendo solução salina tamponada com fosfato.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros periodontais (Placa, saúde gengival, profundidade da bolsa periodontal, altura do osso alveolar)
Prazo: 1 ano
A placa e a saúde gengival são medidas usando o índice de placa e o índice gengival. a profundidade da bolsa e a altura alveolar são medidas em mm.
1 ano
Reabsorção da raiz do molar inferior
Prazo: 1 ano
Comprimento das raízes do segundo molar inferior em mm
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 266/216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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