- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04338789
가속화된 하악 구치 전당술: 구치 전당시 또는 그 이후에 Piezocision?
임시 고정장치와 압전 피질절개술의 도움을 받는 하악 대구치 돌출
연구 개요
상세 설명
상세 설명: 하악 제1대구치를 양측 발치한 35명의 피험자가 연구에 참여하도록 선택되었습니다. 피험자는 다음과 같이 3개 그룹 중 하나로 세분되었습니다. 그룹 1은 20명의 피험자/20개의 어금니로 구성되었으며, 압전술은 어금니 돌출 직전에 수행되었습니다. 그룹 2는 20명의 피험자/20개의 어금니로 구성되었으며 압전술 없이 대구치 연장 3개월 후 대구치 연장을 시행했습니다. 그룹 3은 20명의 피험자(40개의 어금니)로 구성되었으며 피에조시술 없이 견인이 수행되었습니다.
0.019X0.025"에 도달한 후 SS 아치와이어, NiTi 코일스프링을 이용하여 하부 제2대구치후크에서 미니스크류 헤드까지 부착된 공간폐쇄(인발력 150g)를 사용하였다. Piezocision은 추출 공간의 근심과 말단에 2개의 수직 절개를 만들어 수행했습니다. 이전에 만든 절개 부위에 Piezotome을 삽입하고 점막 치은선까지의 길이와 깊이 3mm로 뼈를 절단했습니다. 치은열구액(Gingival crevicular fluid, GCF) 샘플은 Periopaper를 사용하여 하악 제2 영구대구치의 근심치은 쪽에서 채취했습니다. GCF 샘플은 압전 또는 압전 없이 어금니 연장 후 1일, 1주 및 4주에 반복되었습니다. Perapical radiographs를 사용하여 치주 매개변수를 측정하고 하부 어금니 치근 재흡수를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세부터 30세까지의 연령대
- 양측 발치된 하악 제1대구치(제1대구치가 발치된 지 1년 이상 되었으며 잔존 발치 공간이 6mm 이상인 경우).
- 대구치 돌출이 나타나는 1급 부정교합.
- 발치된 하악 제1대구치를 제외한 모든 영구치가 존재합니다.
- 건강한 치주(치은 지수 점수 ≤ 2, 플라크 지수 점수 ≤ 2 및 프로빙 깊이 < 4mm)
제외 기준:
- 이전 교정 치료
- 모든 전신 질환
- 흡연자
- 불량한 구강 위생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
양측 제1대구치 발치 공간이 있는 20명의 피험자로 구성되어 환자의 좌측 또는 우측에서 대구치 전인 직전에 압전술을 시행하였다.
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Piezocesion은 추출 공간의 근심과 말단에 2개의 수직 절개를 만들어 수행했습니다.
이전에 만든 절개 부위에 Piezotome을 삽입하고 점막 치은선까지의 길이와 깊이 3mm로 뼈를 절단했습니다.
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실험적: 그룹 2
양측 제1대구치 발치 공간을 가진 20명의 피험자로 구성되었으며, 환자의 좌측 또는 우측에 압전술을 하지 않고 대구치 내전 후 3개월에 압전술을 시행하였다.
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Piezocesion은 추출 공간의 근심과 말단에 2개의 수직 절개를 만들어 수행했습니다.
이전에 만든 절개 부위에 Piezotome을 삽입하고 점막 치은선까지의 길이와 깊이 3mm로 뼈를 절단했습니다.
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간섭 없음: 그룹 3
20명(대구치 40명)을 대상으로 피에조시술 없이 어금니 내전술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어금니 연장 비율
기간: 일년
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치과 모형에서 mm/month 단위로 측정
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일년
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Interleukin1-β 수치의 변화
기간: 4 주
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GCF(Gingival crevicular fluid)에서 발견됩니다.
periopaper를 하악 제2유구치의 mesiogingival sulcus에 60초간 위치시키고 인산염 완충 식염수를 함유하는 Eppendorf 튜브로 옮겼다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 변수(플라크, 치은 건강, 치주낭 깊이, 치조골 높이)
기간: 일년
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플라그와 치은 건강은 치태 지수와 치은 지수를 사용하여 측정됩니다.
포켓 깊이 및 폐포 높이는 mm 단위로 측정됩니다.
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일년
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낮은 어금니 뿌리 재흡수
기간: 일년
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아래쪽 두 번째 어금니 뿌리의 길이(mm)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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