Protrazione molare mandibolare accelerata: piezocision al momento della protrazione molare o successiva?
Protrazione molare mandibolare assistita da dispositivo di ancoraggio temporaneo e corticotomia piezoelettrica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: Trentacinque soggetti che presentavano un primo molare mandibolare estratto bilateralmente sono stati selezionati per partecipare allo studio. I soggetti sono stati suddivisi in uno dei 3 gruppi come segue: il gruppo 1 era composto da 20 soggetti/20 molari in cui la piezocisione è stata eseguita immediatamente prima della protrazione molare; il gruppo 2 era composto da 20 soggetti/20 molari in cui la protrazione molare è stata portata avanti dopo 3 mesi di protrazione molare senza piezocisione; il gruppo 3 era composto da 20 soggetti (40 molari) in cui la protrazione è stata eseguita senza piezocisione.
Dopo aver raggiunto 0.019X0.025" Filo per arco SS, molla elicoidale NiTi è stata utilizzata per la chiusura dello spazio (la forza di protrazione era di 150 g) fissata dall'uncino del secondo molare inferiore alla testa della mini-vite. La piezocisione è stata eseguita praticando 2 incisioni verticali mesiali e distali rispetto allo spazio di estrazione. Il piezotomo è stato inserito nelle incisioni precedentemente praticate e sono stati eseguiti tagli ossei con una lunghezza fino alla linea mucogengivale e una profondità di 3 mm. Il campione di fluido crevicolare gengivale (GCF) è stato ottenuto dal lato mesiogengivale del secondo molare permanente inferiore con l'uso di Periopaper. Il campione GCF è stato ripetuto 1 giorno, 1 settimana e 4 settimane dopo la protrazione molare con piezocision o senza piezocision. Sono stati misurati i parametri parodontali e il riassorbimento della radice molare inferiore è stato valutato mediante radiografie perapicali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 19 ai 30 anni
- Primo molare mandibolare estratto bilateralmente (primo molare estratto più di un anno fa e con uno spazio di estrazione residuo superiore a 6 mm).
- Malocclusione di classe 1 in cui è indicata la protrazione molare.
- Sono presenti tutti i denti permanenti ad eccezione dei primi molari mandibolari estratti.
- Parodonto sano (punteggio dell'indice gengivale ≤ 2, punteggio dell'indice della placca ≤ 2 e profondità di sondaggio < 4 mm)
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico
- Qualsiasi malattia sistemica
- Fumatore
- Scarsa igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Consisteva in 20 soggetti con primo spazio di estrazione molare bilaterale in cui la piezocesione veniva eseguita immediatamente prima della protrazione molare sul lato sinistro o destro del paziente.
|
La piezocesione è stata eseguita praticando 2 incisioni verticali mesiali e distali rispetto allo spazio estrattivo.
Il piezotomo è stato inserito nelle incisioni precedentemente praticate e sono stati eseguiti tagli ossei con una lunghezza fino alla linea mucogengivale e una profondità di 3 mm.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
Consisteva di 20 soggetti con primo spazio di estrazione molare bilaterale in cui la piezocesione è stata eseguita 3 mesi dopo la protrazione molare senza piezocisione sul lato sinistro o destro del paziente.
|
La piezocesione è stata eseguita praticando 2 incisioni verticali mesiali e distali rispetto allo spazio estrattivo.
Il piezotomo è stato inserito nelle incisioni precedentemente praticate e sono stati eseguiti tagli ossei con una lunghezza fino alla linea mucogengivale e una profondità di 3 mm.
|
|
Nessun intervento: Gruppo 3
Consisteva di 20 soggetti (40 molari) in cui è stata eseguita la protrazione molare senza piezocesione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di protrazione molare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato in mm/mese da calchi dentali
|
1 anno
|
|
Cambiamenti nel livello di di Interleuchina1-β
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Rilevato nel fluido crevicolare gengivale (GCF).
La periocarta è stata posizionata per 60 secondi nel solco mesiogengivale del secondo molare permanente inferiore ed è stata trasferita in una provetta Eppendorf contenente soluzione salina tamponata con fosfato.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri parodontali (placca, salute gengivale, profondità della tasca parodontale, altezza dell'osso alveolare)
Lasso di tempo: 1 anno
|
La salute della placca e delle gengive viene misurata utilizzando l'indice di placca e l'indice gengivale.
la profondità della tasca e l'altezza alveolare sono misurate in mm.
|
1 anno
|
|
Riassorbimento della radice molare inferiore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lunghezza delle radici dei secondi molari inferiori in mm
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 266/216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Piezocisione
-
Damascus UniversityCompletatoAffollamento, DenteRepubblica Araba Siriana
-
Damascus UniversityCompletatoMalocclusione di II classeRepubblica Araba Siriana
-
University of LiegeCompletatoPazienti che richiedono un trattamento ortodontico mandibolareBelgio