Beschleunigte Molarenprotraktion im Unterkiefer: Piezozision zum Zeitpunkt der Molarenprotraktion oder später?
Mandibuläre Molarenprotraktion unterstützt durch temporäre Verankerungsvorrichtung und piezoelektrische Kortikotomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausführliche Beschreibung: Fünfunddreißig Probanden, die sich mit einem beidseitig extrahierten ersten Molaren im Unterkiefer vorstellten, wurden zur Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die Probanden wurden wie folgt in eine von 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 bestand aus 20 Probanden/20 Molaren, bei denen die Piezozision unmittelbar vor der Protraktion der Molaren durchgeführt wurde; Gruppe 2 bestand aus 20 Probanden/20 Molaren, bei denen die Molarenprotraktion nach 3 Monaten Molarenprotraktion ohne Piezozision fortgesetzt wurde; Gruppe 3 bestand aus 20 Probanden (40 Molaren), bei denen die Protraktion ohne Piezozision durchgeführt wurde.
Nach Erreichen von 0,019 x 0,025 " Edelstahl-Bogendraht, NiTi-Spiralfeder wurde für den Lückenschluss verwendet (Protraktionskraft war 150 g), befestigt vom Haken des unteren zweiten Molaren am Kopf der Mini-Schraube. Die Piezozision wurde durchgeführt, indem 2 vertikale Schnitte mesial und distal zum Extraktionsraum vorgenommen wurden. Piezotome wurde in die zuvor gemachten Einschnitte eingeführt und Knochenschnitte wurden mit einer Länge bis zur Mukogingivallinie und einer Tiefe von 3 mm durchgeführt. Eine Probe der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurde von der mesiogingivalen Seite des unteren zweiten bleibenden Molaren unter Verwendung von Periopaper entnommen. Die GCF-Probe wurde 1 Tag, 1 Woche und 4 Wochen nach der molaren Protraktion mit Piezozision oder ohne Piezozision wiederholt. Parodontale Parameter wurden gemessen und die Wurzelresorption der unteren Molaren wurde mittels perapikaler Röntgenaufnahmen beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 19 bis 30 Jahren
- Beidseitig extrahierter unterer erster Molar (erster Molar wurde vor mehr als einem Jahr extrahiert und mit einem verbleibenden Extraktionsraum von mehr als 6 mm).
- Malokklusion der Klasse 1, bei der eine Protraktion der Molaren indiziert ist.
- Bis auf die extrahierten ersten Molaren im Unterkiefer sind alle bleibenden Zähne vorhanden.
- Gesundes Parodontium (Gingiva-Index-Score ≤ 2, Plaque-Index-Score ≤ 2 und Sondierungstiefe < 4 mm)
Ausschlusskriterien:
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Jede systemische Erkrankung
- Raucher
- Schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Es bestand aus 20 Probanden mit bilateraler Extraktionslücke für den ersten Molaren, bei denen die Piezozesion unmittelbar vor der Protraktion der Molaren auf der linken oder rechten Seite des Patienten durchgeführt wurde.
|
Die Piezozesion wurde durchgeführt, indem 2 vertikale Schnitte mesial und distal zum Extraktionsraum vorgenommen wurden.
Piezotome wurde in die zuvor gemachten Einschnitte eingeführt und Knochenschnitte wurden mit einer Länge bis zur Mukogingivallinie und einer Tiefe von 3 mm durchgeführt.
|
|
Experimental: Gruppe 2
Es bestand aus 20 Probanden mit bilateraler Extraktionslücke des ersten Molaren, bei denen die Piezozesion 3 Monate nach der Protraktion der Molaren ohne Piezozision auf der linken oder rechten Seite des Patienten durchgeführt wurde.
|
Die Piezozesion wurde durchgeführt, indem 2 vertikale Schnitte mesial und distal zum Extraktionsraum vorgenommen wurden.
Piezotome wurde in die zuvor gemachten Einschnitte eingeführt und Knochenschnitte wurden mit einer Länge bis zur Mukogingivallinie und einer Tiefe von 3 mm durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe 3
Es bestand aus 20 Probanden (40 Molaren), bei denen eine Molarenprotraktion ohne Piezozesion durchgeführt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der molaren Protraktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen in mm/Monat von Zahnabdrücken
|
1 Jahr
|
|
Veränderungen im Spiegel von Interleukin1-β
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Nachgewiesen in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF).
Das Periopapier wurde für 60 Sekunden im mesiogingivalen Sulcus des unteren zweiten bleibenden Molaren platziert und in ein Eppendorf-Röhrchen mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung überführt.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parodontale Parameter (Plaque, Zahnfleischgesundheit, parodontale Taschentiefe, Alveolarknochenhöhe)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Plaque- und Zahnfleischgesundheit werden anhand des Plaque-Index und des Gingiva-Index gemessen.
Taschentiefe und Alveolarhöhe werden in mm gemessen.
|
1 Jahr
|
|
Wurzelresorption der unteren Molaren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Länge der Wurzeln der unteren zweiten Molaren in mm
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 266/216
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Piezozision
-
Damascus UniversityAbgeschlossenMalokklusion der Klasse IISyrische Arabische Republik