Protracción molar mandibular acelerada: ¿piezocisión en el momento de la protracción molar o más tarde?
Protracción molar mandibular asistida por dispositivo de anclaje temporal y corticotomía piezoeléctrica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Descripción detallada: Treinta y cinco sujetos que presentaban un primer molar mandibular extraído bilateralmente fueron seleccionados para participar en el estudio. Los sujetos se subdividieron en uno de los 3 grupos de la siguiente manera: el grupo 1 consistió en 20 sujetos/20 molares donde la piezocisión se realizó inmediatamente antes de la protracción molar; el grupo 2 consistió en 20 sujetos/20 molares en los que se realizó la protracción molar después de 3 meses de protracción molar sin piezocisión; el grupo 3 consistió en 20 sujetos (40 molares) en los que se realizó protracción sin piezocisión.
Después de alcanzar 0.019X0.025" Se usó arco de acero inoxidable, resorte helicoidal de NiTi para el cierre del espacio (la fuerza de protracción fue de 150 g) unido desde el gancho del segundo molar inferior a la cabeza del mini-tornillo. La piezocisión se realizó realizando 2 incisiones verticales mesial y distal al espacio de extracción. Se insertó un piezotomo en las incisiones realizadas previamente y se realizaron cortes óseos con una longitud hasta la línea mucogingival y una profundidad de 3 mm. La muestra de fluido crevicular gingival (GCF) se obtuvo del lado mesiogingival del segundo molar permanente inferior con el uso de Periopaper. La muestra de GCF se repitió 1 día, 1 semana y 4 semanas después de la protracción molar con piezocisión o sin piezocisión. Se midieron los parámetros periodontales y se evaluó la reabsorción radicular de los molares inferiores mediante radiografías perapical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 19 a 30 años
- Primer molar mandibular extraído bilateralmente (primer molar extraído hace más de un año y con un espacio de extracción residual de más de 6 mm).
- Maloclusión de clase 1 donde está indicada la protracción molar.
- Todos los dientes permanentes están presentes excepto los primeros molares mandibulares extraídos.
- Periodonto sano (puntuación del índice gingival ≤ 2, puntuación del índice de placa ≤ 2 y profundidad de sondaje < 4 mm)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Cualquier enfermedad sistémica
- Fumador
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Consistió en 20 sujetos con espacio de extracción de primer molar bilateral donde la piezocesión se realizó inmediatamente antes de la protracción molar en el lado izquierdo o derecho del paciente.
|
La piezocesión se realizó mediante la realización de 2 incisiones verticales mesial y distal al espacio de extracción.
Se insertó un piezotomo en las incisiones realizadas previamente y se realizaron cortes óseos con una longitud hasta la línea mucogingival y una profundidad de 3 mm.
|
|
Experimental: Grupo 2
Consistió en 20 sujetos con espacio de extracción de primer molar bilateral donde se realizó piezocesión 3 meses después de la protracción molar sin piezocisión en el lado izquierdo o derecho del paciente.
|
La piezocesión se realizó mediante la realización de 2 incisiones verticales mesial y distal al espacio de extracción.
Se insertó un piezotomo en las incisiones realizadas previamente y se realizaron cortes óseos con una longitud hasta la línea mucogingival y una profundidad de 3 mm.
|
|
Sin intervención: Grupo 3
Consistió en 20 sujetos (40 molares) en los que se realizó protracción molar sin piezocesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de protracción molar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido en mm/mes de modelos dentales
|
1 año
|
|
Cambios en el nivel de Interleukin1-β
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Detectado en fluido crevicular gingival (GCF).
El papel perio se colocó durante 60 segundos en el surco mesiogingival del segundo molar permanente inferior y se transfirió a un tubo Eppendorf que contenía solución salina tamponada con fosfato.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros periodontales (placa, salud gingival, profundidad de la bolsa periodontal, altura del hueso alveolar)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La placa y la salud gingival se miden utilizando el índice de placa y el índice gingival.
la profundidad de la bolsa y la altura alveolar se miden en mm.
|
1 año
|
|
Resorción de la raíz del molar inferior
Periodo de tiempo: 1 año
|
Longitud de las raíces del segundo molar inferior en mm
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham S A Alhaija, PhD, Prof.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 266/216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Piezocisión
-
Damascus UniversityTerminadoMaloclusión Clase IIRepública Árabe Siria