進行性胃がんの一次治療抵抗性患者に対するカムレリズマブ注射剤、メシル酸アパチニブおよびテギオの有効性と安全性

包含基準:

• 1. 18 ～ 75 歳。
• 2. ECOG スコア 0-2。
• 3. 病理学的に診断された胃または胃食道接合部の末期腺癌で、胃外に測定可能な病変がある（スパイラルCTスキャン≧10mm、RECIST 1.1基準を満たす）。
• 4. 第一選択の化学療法に抵抗性の、局所進行性または転移性の胃または胃食道接合部腺癌を有する患者。
• 5. アパチニブまたは他のVEGFR阻害剤による以前の治療を受けていない患者。 ソラフェニブとスニチニブ。
• 6. 通常の血液検査：好中球数 ≥ 1.5 × 109 / L。ヘモグロビン ≥ 80 g / L;血小板数 ≥ 100 × 109 / L;総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN; ALT、AST≤2.5×ULN；
• 7. 心臓、肺、肝臓、腎臓の重度の機能不全、黄疸や消化管閉塞、急性感染症がない。

除外基準:

• 1. KPS < 60、または推定生存期間 < 3 か月。
• 2. 半年以内に心血管イベントや脳血管イベントを起こした患者。制御不能な高血圧症（収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg）、グレード I 以上の冠状動脈性心疾患、不整脈（男性で > 450 ミリ秒、女性で 470 ミリ秒を超える QTc 間隔延長を含む）、およびグレード I の心機能不全を有する患者。尿中アルブミン陽性の患者。
• 3. 消化管出血、局所的な活動性潰瘍病巣、および便潜血の明らかな傾向がある患者 (+ +)。 2か月以内に黒色便および吐血の病歴がある患者。
• 4. 出血傾向を伴う異常な凝固（INR > 1.5、APTT > 1.5 ULN）。
• 5. 経口摂取薬の吸収に影響を及ぼす可能性のある要因（嚥下不能、吐き気、嘔吐、慢性下痢、腸閉塞など）を有する患者。
• 6. 神経疾患や精神疾患、または重度の感染症を患っている患者。
• 7. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に生殖能力を必要とする女性。