Efficacia e sicurezza di Camrelizumab per iniezione, Apatinib mesilato e Tegio per pazienti refrattari di prima linea con carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. Età compresa tra 18 e 75 anni;
• 2. Punteggio ECOG 0-2;
• 3. Adenocarcinoma in stadio avanzato dello stomaco o della giunzione gastroesofagea con diagnosi patologica, con lesioni misurabili extra-gastriche (TC spirale ≥10 mm, che soddisfa i criteri RECIST 1.1);
• 4. Pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato o metastatico refrattari alla chemioterapia di prima linea;
• 5. Pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente con apatinib o altri inibitori del VEGFR, ad es. sorafenib e sunitinib;
• 6. Esame di routine del sangue normale: conta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109 / L; Emoglobina ≥ 80 g/L; Conta piastrinica ≥ 100 × 109 / L; Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN; ALT, AST≤2,5×ULN；
• 7. Senza gravi disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche o renali, senza ittero e ostruzione del tratto digerente e senza infezione acuta.

Criteri di esclusione:

• 1. KPS < 60, o sopravvivenza stimata < 3 mesi;
• 2. Pazienti con eventi cardiovascolari e cerebrovascolari entro sei mesi; pazienti con ipertensione incontrollabile (pressione sistolica > 140 mmHg, pressione diastolica > 90 mmHg), malattia coronarica superiore al grado I, aritmia (incluso prolungamento dell'intervallo QTc > 450 ms negli uomini, 470 MS nelle donne) e disfunzione cardiaca di grado I; pazienti positivi all'albumina urinaria;
• 3. Pazienti con tendenza definita al sanguinamento gastrointestinale, focolaio locale di ulcera attiva e sangue occulto nelle feci (+ +); pazienti con anamnesi di feci nere ed ematemesi entro 2 mesi;
• 4. Coagulazione anomala (INR > 1,5, APTT > 1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento;
• 5. Pazienti con fattori che possono influenzare l'assorbimento dei farmaci assunti per via orale (quali incapacità di deglutire, nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.);
• 6. Pazienti con malattie nervose e mentali o con grave infezione;
• 7. Donne in gravidanza o in allattamento o coloro che hanno requisiti di fertilità durante il periodo di studio.