진행성 위암 1차 치료 불응 환자에 대한 주사용 Camrelizumab, Apatinib Mesylate 및 Tegio의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 1. 18-75세
• 2. ECOG 점수 ​​0-2;
• 3. 위 외 측정 가능한 병변이 있는 병리학적으로 진단된 위 또는 위식도 접합부의 말기 선암종(나선형 CT 스캔≥10 mm, RECIST 1.1 기준 충족);
• 4. 1차 화학요법에 불응성인 국소 진행성 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자;
• 5. 이전에 아파티닙 또는 다른 VEGFR 억제제로 치료를 받은 적이 없는 환자, 예를 들어 소라페닙 및 수니티닙;
• 6. 정상 혈액 정기 검사: 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L; 헤모글로빈 ≥ 80g/L; 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L; 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN; ALT, AST≤2.5×ULN;
• 7. 심장, 폐, 간 또는 신장의 심각한 기능 장애가 없고 황달 및 소화관 폐쇄가 없으며 급성 감염이 없습니다.

제외 기준:

• 1. KPS < 60, 또는 추정 생존 < 3개월;
• 2. 6개월 이내에 심혈관계 및 뇌혈관계 질환이 있는 환자 제어할 수 없는 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg), I등급 이상의 관상 동맥 심장 질환, 부정맥(QTc 간격 연장 > 450ms(남성의 경우 450ms, 여성의 경우 470MS 포함) 및 I등급 심장 기능 장애가 있는 환자; 소변 알부민 양성 환자;
• 3. 위장관출혈, 국소활성궤양병소, 대변잠혈의 소견이 분명한 환자(+ +); 2개월 이내에 흑변 및 토혈 병력이 있는 환자;
• 4. 출혈 경향이 있는 비정상적인 응고(INR > 1.5, APTT > 1.5 ULN);
• 5. 경구 복용 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 요인(연하불능, 오심, 구토, 만성설사, 장폐색 등)이 있는 환자
• 6. 신경정신질환자 또는 중증감염자
• 7. 임부 또는 수유부 또는 연구 기간 동안 가임력이 필요한 자.