Účinnost a bezpečnost Camrelizumabu pro injekci, apatinib mesylátu a Tegia pro pacienty první linie refrakterní s pokročilým karcinomem žaludku

Kritéria pro zařazení:

• 1. Ve věku 18-75 let;
• 2. skóre ECOG 0-2;
• 3. Patologicky diagnostikovaný adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce v pozdním stadiu s extragastrickými měřitelnými lézemi (spirální CT sken≥10 mm, splňující kritéria RECIST 1.1);
• 4. Pacienti s lokálně pokročilým nebo metastatickým adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce, kteří jsou refrakterní na chemoterapii první linie;
• 5. Pacienti, kteří nedostávali žádnou předchozí léčbu apatinibem nebo jinými inhibitory VEGFR, např. sorafenib a sunitinib;
• 6. Normální krevní rutinní vyšetření: počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109 / l; Hemoglobin ≥ 80 g/l; počet krevních destiček ≥ 100 × 109 / l; Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT, AST≤2,5×ULN；
• 7. Bez závažné dysfunkce srdce, plic, jater nebo ledvin, bez žloutenky a obstrukce trávicího traktu a bez akutní infekce.

Kritéria vyloučení:

• 1. KPS < 60, nebo odhadované přežití < 3 měsíce;
• 2. Pacienti s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními příhodami do půl roku; pacienti s nekontrolovatelnou hypertenzí (systolický tlak > 140 mmHg, diastolický tlak > 90 mmHg), ischemickou chorobou srdeční nad I. stupněm, arytmií (včetně prodloužení QTc intervalu > 450 ms u mužů, 470 RS u žen) a srdeční dysfunkcí I. stupně; pacienti pozitivní na albumin v moči;
• 3. Pacienti s jednoznačnou tendencí gastrointestinálního krvácení, lokálně aktivním vředovým ložiskem a skrytou krví ve stolici (+ +); pacienti s anamnézou černé stolice a hematemézy během 2 měsíců;
• 4. Abnormální koagulace (INR > 1,5, APTT > 1,5 ULN), se sklonem ke krvácení;
• 5. Pacienti s faktory, které mohou ovlivnit vstřebávání léků užívaných perorálně (jako je neschopnost polykat, nevolnost, zvracení, chronický průjem a střevní neprůchodnost atd.);
• 6. Pacienti s nervovými a duševními chorobami nebo se závažnou infekcí;
• 7. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které mají během období studie požadavky na plodnost.