Eficácia e Segurança de Camrelizumabe Injetável, Mesilato de Apatinibe e Tegio para Pacientes Refratários de Primeira Linha com Câncer Gástrico Avançado

Critério de inclusão:

• 1. De 18 a 75 anos;
• 2. Pontuação ECOG 0-2;
• 3. Adenocarcinoma de estágio tardio do estômago ou da junção gastroesofágica com diagnóstico patológico, com lesões mensuráveis ​​extragástricas (TC helicoidal ≥10 mm, atendendo aos critérios RECIST 1.1);
• 4. Pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado ou metastático, refratários à quimioterapia de primeira linha;
• 5. Pacientes que não receberam tratamento prévio com apatinibe ou outros inibidores do VEGFR, por ex. sorafenib e sunitinib;
• 6. Exame de sangue normal de rotina: Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 / L; Hemoglobina ≥ 80 g/L; Contagem de plaquetas ≥ 100 × 109 / L; Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT, AST≤2,5 × LSN;
• 7. Sem disfunção grave do coração, pulmão, fígado ou rim, sem icterícia e obstrução do trato digestivo e sem infecção aguda.

Critério de exclusão:

• 1. KPS < 60, ou sobrevida estimada < 3 meses;
• 2. Pacientes com eventos cardiovasculares e cerebrovasculares em meio ano; pacientes com hipertensão incontrolável (pressão sistólica > 140 mmHg, pressão diastólica > 90 mmHg), doença coronariana acima de grau I, arritmia (incluindo prolongamento do intervalo QTc > 450 ms em homens, 470 MS em mulheres) e disfunção cardíaca grau I; pacientes positivos para albumina urinária;
• 3. Pacientes com tendência definida de sangramento gastrointestinal, foco de úlcera ativo local e sangue oculto nas fezes (++); pacientes com história de fezes negras e hematêmese há 2 meses;
• 4. Coagulação anormal (INR > 1,5, TTPA > 1,5 LSN), com tendência a sangramento;
• 5. Pacientes com fatores que podem afetar a absorção de medicamentos orais (como incapacidade de engolir, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.);
• 6. Pacientes com doenças nervosas e mentais ou com infecção grave;
• 7. Mulheres grávidas ou lactantes ou aquelas com necessidades de fertilidade durante o período do estudo.