Wirksamkeit und Sicherheit von Camrelizumab zur Injektion, Apatinibmesylat und Tegio für refraktäre Erstlinienpatienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. 18–75 Jahre alt;
• 2. ECOG-Score 0-2;
• 3. Pathologisch diagnostiziertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs im Spätstadium mit extragastrischen messbaren Läsionen (Spiral-CT-Scan ≥ 10 mm, Erfüllung der RECIST 1.1-Kriterien);
• 4. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, die auf eine Erstlinien-Chemotherapie nicht ansprechen;
• 5. Patienten, die zuvor keine Behandlung mit Apatinib oder anderen VEGFR-Inhibitoren erhalten haben, z. Sorafenib und Sunitinib;
• 6. Normale Blut-Routineuntersuchung: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/L; Hämoglobin ≥ 80 g/L; Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT, AST≤2,5×ULN；
• 7. Ohne schwere Funktionsstörungen von Herz, Lunge, Leber oder Niere, ohne Gelbsucht und Verstopfung des Verdauungstrakts und ohne akute Infektion.

Ausschlusskriterien:

• 1. KPS < 60 oder geschätztes Überleben < 3 Monate;
• 2. Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen innerhalb eines halben Jahres; Patienten mit unkontrollierbarer Hypertonie (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg), koronarer Herzkrankheit über Grad I, Arrhythmie (einschließlich QTc-Intervallverlängerung > 450 ms bei Männern, 470 MS bei Frauen) und Herzfunktionsstörung Grad I; Patienten mit positivem Urinalbuminspiegel;
• 3. Patienten mit eindeutiger Neigung zu Magen-Darm-Blutungen, lokal aktivem Ulkusherd und okkultem Blut im Stuhl (+ +); Patienten mit schwarzem Stuhl und Hämatemesis in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Monaten;
• 4. Abnormale Gerinnung (INR > 1,5, APTT > 1,5 ULN) mit Blutungsneigung;
• 5. Patienten mit Faktoren, die die Resorption oral eingenommener Arzneimittel beeinträchtigen können (z. B. Schluckstörungen, Übelkeit, Erbrechen, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.);
• 6. Patienten mit Nerven- und Geisteskrankheiten oder mit schweren Infektionen;
• 7. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums Fruchtbarkeitsanforderungen haben.