レソトのンタビ - 実装
女性の mHealth プログラム: レソトでの Nthabi アプリケーション
調査の概要
詳細な説明
レソトの HIV 感染率は世界で 2 番目に高く、結核罹患率は世界で 5 番目に高く、妊産婦死亡率 (100,000 人中 1,024 人) はアフリカの中でも最も高い国の一つです。 人口 10,000 人当たり看護師は 6.2 人、医師は 0.5 人しかおらず、どちらもアフリカ平均の約 3 分の 1 であるため、臨床ケア システムを支援する eHealth システムの必要性が非常に高くなります。
妊娠前ケアは、多くの女性が既往症や科学的根拠に基づいた予防措置を講じなかったため、予後不良のリスクを抱えながら妊娠を迎えるため、妊娠前に若い女性の健康管理に重点を置く取り組みです。 2013年、WHOは、健康と出生の結果を最適化するために、低・中所得国における妊娠前の女性の健康介入の開発、実施、拡大に焦点を当てた研究を優先しました。 WHOは、女性とその子供の長期的な健康成果を高めるために、受胎前ケアの適用範囲と導入を最大化するための重要なステップとして実施研究を強調しました。
既存の「Gabby」システムは、女性の健康を改善するために設計された、患者に向き合い、使いやすく、科学的根拠に基づいた、拡張性があり、文化的に適応できる医療コミュニケーション システムです。 研究者のチームは、健康コミュニケーション、心理療法、社会心理学、社会言語学、言語学、およびコミュニケーション理論の専門知識を使用して設計された仮想キャラクターであるいくつかの身体性会話エージェント(ECA)を開発およびテストしました。
このプロジェクトでは、研究者らはまず既存の「Gabby」システムを文化的に適切な「Nthabi」と呼ばれるmHealthアプリケーションに適応させ、次にレソト・ボストン・ヘルス・アライアンスと提携してレソトの地方病院へのNthabiアプリケーションの影響を研究する。 (LeBoHA) 既存の教育インフラを使用します。 研究チームは、2 か月間の導入期間にわたる変更評価の定期段階、エンドユーザーのコンテンツ知識、システムの使用状況に基づいて、Nthabi の有効性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maseru、レソト、105
- Lesotho Boston Health Alliance
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- レソト在住の女性
- 英語を話す
- Android スマートフォンにアクセスできること
- 登録時に妊娠していない
除外基準:
-なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Nthabi mHealth アプリケーション
10の地区病院からそれぞれ約20人の女性が採用される予定だ。
各地方病院には Nthabi サーバー上に個別の管理ページがあり、女性はそこに固有のユーザー名とパスワードを使用して登録されます。
登録すると、女性たちはンタビと 2 か月間連携して、さらに知りたい関連コンテンツ分野について話し合うよう求められます。
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Nthabi mHealth アプリケーションは、健康リスクを最小限に抑えるか排除するための教育コンテンツと推奨事項を提供します。
コンテンツは、Android スマートフォンにダウンロードされた Nthabi アプリケーションを介して配信されます。
エンドユーザーは、レソトの人口に関連するトピックのリストから選択して、会話エージェントである Nthabi と対話し、結核、HIV 検査、健康的な食事、家族計画などの病気について話し合うことができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先入観による健康に関する知識の変化
時間枠:ベースライン、4週間
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受胎前の健康に関する知識の変化は、研究者によって開発された事前テストと事後テストの間の正答率の変化によって評価されます。
プラスの変化スコアが高いほど、受胎前の健康状態についての知識が豊富であることを示唆します。
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ベースライン、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nthabi アプリの使いやすさ
時間枠:4週間
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この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。
「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
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4週間
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Nthabi App の健康教育コンテンツをタイムリーに整理
時間枠:4週間
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この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。
「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
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4週間
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Nthabi を使用してタスクを迅速に完了できる
時間枠:4週間
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この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。
「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
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4週間
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Nthabi アプリを楽しんでください
時間枠:4週間
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この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。
「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
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4週間
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Nthabi アプリを使い続けるつもり
時間枠:4週間
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この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。
「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
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4週間
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Nthabi アプリは文化的に適切だった
時間枠:4週間
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この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。
「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Brian Jack, MD、Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。