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レソトのンタビ - 実装

2023年8月23日 更新者:Boston University

女性の mHealth プログラム: レソトでの Nthabi アプリケーション

このプロジェクトは、レソトの地方病院でモバイル ヘルス (mHealth) Nthabi アプリケーションがどの程度導入され、使用されているかを決定します。 これは、低所得国における証拠に基づく mHealth アプリケーションの有効性を測定するのに役立ちます。 mHealth アプリケーションの全体的な影響を評価する際には、1) エンドユーザーのコンテンツ知識、2) 変更の前後段階、3) システムの使用状況の 3 つの要素が検討されます。 このデータは mHealth アプリケーションによって収集されます。 エンドユーザーは、mHealth アプリケーションを 2 か月間使用します。 結果は、臨床、医療サービス研究、情報技術、政策コミュニティと共有されます。

調査の概要

詳細な説明

レソトの HIV 感染率は世界で 2 番目に高く、結核罹患率は世界で 5 番目に高く、妊産婦死亡率 (100,000 人中 1,024 人) はアフリカの中でも最も高い国の一つです。 人口 10,000 人当たり看護師は 6.2 人、医師は 0.5 人しかおらず、どちらもアフリカ平均の約 3 分の 1 であるため、臨床ケア システムを支援する eHealth システムの必要性が非常に高くなります。

妊娠前ケアは、多くの女性が既往症や科学的根拠に基づいた予防措置を講じなかったため、予後不良のリスクを抱えながら妊娠を迎えるため、妊娠前に若い女性の健康管理に重点を置く取り組みです。 2013年、WHOは、健康と出生の結果を最適化するために、低・中所得国における妊娠前の女性の健康介入の開発、実施、拡大に焦点を当てた研究を優先しました。 WHOは、女性とその子供の長期的な健康成果を高めるために、受胎前ケアの適用範囲と導入を最大化するための重要なステップとして実施研究を強調しました。

既存の「Gabby」システムは、女性の健康を改善するために設計された、患者に向き合い、使いやすく、科学的根拠に基づいた、拡張性があり、文化的に適応できる医療コミュニケーション システムです。 研究者のチームは、健康コミュニケーション、心理療法、社会心理学、社会言語学、言語学、およびコミュニケーション理論の専門知識を使用して設計された仮想キャラクターであるいくつかの身体性会話エージェント(ECA)を開発およびテストしました。

このプロジェクトでは、研究者らはまず既存の「Gabby」システムを文化的に適切な「Nthabi」と呼ばれるmHealthアプリケーションに適応させ、次にレソト・ボストン・ヘルス・アライアンスと提携してレソトの地方病院へのNthabiアプリケーションの影響を研究する。 (LeBoHA) 既存の教育インフラを使用します。 研究チームは、2 か月間の導入期間にわたる変更評価の定期段階、エンドユーザーのコンテンツ知識、システムの使用状況に基づいて、Nthabi の有効性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Maseru、レソト、105
        • Lesotho Boston Health Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • レソト在住の女性
  • 英語を話す
  • Android スマートフォンにアクセスできること
  • 登録時に妊娠していない

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Nthabi mHealth アプリケーション
10の地区病院からそれぞれ約20人の女性が採用される予定だ。 各地方病院には Nthabi サーバー上に個別の管理ページがあり、女性はそこに固有のユーザー名とパスワードを使用して登録されます。 登録すると、女性たちはンタビと 2 か月間連携して、さらに知りたい関連コンテンツ分野について話し合うよう求められます。
Nthabi mHealth アプリケーションは、健康リスクを最小限に抑えるか排除するための教育コンテンツと推奨事項を提供します。 コンテンツは、Android スマートフォンにダウンロードされた Nthabi アプリケーションを介して配信されます。 エンドユーザーは、レソトの人口に関連するトピックのリストから選択して、会話エージェントである Nthabi と対話し、結核、HIV 検査、健康的な食事、家族計画などの病気について話し合うことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先入観による健康に関する知識の変化
時間枠:ベースライン、4週間
受胎前の健康に関する知識の変化は、研究者によって開発された事前テストと事後テストの間の正答率の変化によって評価されます。 プラスの変化スコアが高いほど、受胎前の健康状態についての知識が豊富であることを示唆します。
ベースライン、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nthabi アプリの使いやすさ
時間枠:4週間
この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。 「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
4週間
Nthabi App の健康教育コンテンツをタイムリーに整理
時間枠:4週間
この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。 「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
4週間
Nthabi を使用してタスクを迅速に完了できる
時間枠:4週間
この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。 「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
4週間
Nthabi アプリを楽しんでください
時間枠:4週間
この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。 「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
4週間
Nthabi アプリを使い続けるつもり
時間枠:4週間
この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。 「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
4週間
Nthabi アプリは文化的に適切だった
時間枠:4週間
この結果は、研究者が開発した 22 の質問を含む調査で特定の質問に対する回答によって評価され、リッカート スケールの 4 段階 (非常に同意、同意、同意しない、および非常に同意しない) で回答を導き出しました。 「強く同意する」または「同意する」という回答の割合が高いほど、結果はより良好になります。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian Jack, MD、Boston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月8日

一次修了 (実際)

2022年8月25日

研究の完了 (実際)

2022年8月25日

試験登録日

最初に提出

2020年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-40268
  • R21TW011361-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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