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Nthabi in Lesotho – Umsetzung

23. August 2023 aktualisiert von: Boston University

MHealth-Programm für Frauen: Nthabi-Anwendung in Lesotho

Dieses Projekt wird ermitteln, wie gut die mobile Gesundheitsanwendung (mHealth) Nthabi in Bezirkskrankenhäusern in Lesotho eingeführt und genutzt wird. Dies wird dabei helfen, die Wirksamkeit einer evidenzbasierten mHealth-Anwendung in einem Land mit niedrigem Einkommen zu messen. Bei der Bewertung der Gesamtauswirkungen der mHealth-Anwendung werden drei Faktoren untersucht: 1) Inhaltswissen des Endbenutzers, 2) Phase vor und nach der Änderung und 3) Systemnutzung. Diese Daten werden von der mHealth-Anwendung erfasst. Endnutzer werden die mHealth-Anwendung über einen Zeitraum von zwei Monaten nutzen. Die Ergebnisse werden mit der Klinik, der Forschung im Gesundheitswesen, der Informationstechnologie und der Politik geteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lesotho hat weltweit die zweithöchste HIV- und die fünfthöchste Tuberkulose-Prävalenzrate sowie eine Müttersterblichkeitsrate (1024/100.000), die zu den höchsten in Afrika zählt. Da auf 10.000 Menschen nur 6,2 Krankenschwestern und 0,5 Ärzte kommen, was jeweils etwa einem Drittel des afrikanischen Durchschnitts entspricht, besteht ein enormer Bedarf an eHealth-Systemen zur Unterstützung des klinischen Pflegesystems.

Bei der Vorsorgebehandlung geht es darum, junge Frauen in ihre Gesundheit einzubeziehen, bevor sie schwanger werden, da bei vielen Frauen zu Beginn der Schwangerschaft das Risiko eines schlechten Ausganges aufgrund von Vorerkrankungen oder der Nichtbefolgung evidenzbasierter Präventionsmaßnahmen besteht. Im Jahr 2013 hat die WHO der Forschung Priorität eingeräumt, die sich auf die Entwicklung, Bereitstellung und Skalierung vorgefasster Gesundheitsinterventionen für Frauen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen konzentriert, um Gesundheit und Geburtsergebnisse zu optimieren. Die WHO betonte, dass die Umsetzungsforschung der entscheidende Schritt sei, um die Abdeckung und Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen zu maximieren und so die langfristigen gesundheitlichen Ergebnisse für Frauen und ihre Kinder zu verbessern.

Das bestehende „Gabby“-System ist ein patientenorientiertes, benutzerfreundliches, evidenzbasiertes, skalierbares, kulturell adaptives Gesundheitskommunikationssystem zur Verbesserung der Gesundheit von Frauen. Das Forscherteam hat mehrere Embodied Conversational Agents (ECAs) entwickelt und getestet, bei denen es sich um virtuelle Charaktere handelt, die mithilfe von Fachkenntnissen aus Gesundheitskommunikation, Psychotherapie, Sozialpsychologie, Soziolinguistik, Linguistik und Kommunikationstheorie entworfen wurden.

Für dieses Projekt werden die Forscher zunächst das bestehende „Gabby“-System an eine kulturell angemessene mHealth-Anwendung namens „Nthabi“ anpassen und zweitens die Auswirkungen der Nthabi-Anwendung auf Bezirkskrankenhäuser in Lesotho in Zusammenarbeit mit der Lesotho Boston Health Alliance (LeBoHA) unter Nutzung der vorhandenen Bildungsinfrastruktur. Das Forschungsteam wird die Wirksamkeit von Nthabi anhand der regelmäßigen Phasen der Änderungsbewertungen während der zweimonatigen Implementierung, des Inhaltswissens der Endbenutzer und der Systemnutzung bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Lesotho
      • Maseru, Lesotho, 105
        • Lesotho Boston Health Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Einwohnerin von Lesotho
  • Englisch sprechend
  • Zugriff auf ein Android-Smartphone haben
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung derzeit nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nthabi mHealth-Anwendung
Aus jedem der zehn Bezirkskrankenhäuser werden etwa 20 Frauen rekrutiert. Jedes Bezirkskrankenhaus verfügt über eine separate Verwaltungsseite auf dem Nthabi-Server, auf der Frauen mit einem eindeutigen Benutzernamen und Passwort registriert werden. Nach der Einschreibung werden die Frauen gebeten, sich zwei Monate lang mit Nthabi auszutauschen, um die relevanten Inhaltsbereiche zu besprechen, über die sie mehr erfahren möchten.
Verhalten: mHealth-Anwendung
Die Nthabi mHealth-Anwendung liefert Bildungsinhalte und Empfehlungen zur Minimierung oder Beseitigung von Gesundheitsrisiken. Der Inhalt wird über die Nthabi-Anwendung bereitgestellt, die auf ein Android-Smartphone heruntergeladen wird. Endbenutzer können aus einer Liste von Themen auswählen, die für die Bevölkerung von Lesotho relevant sind, um mit dem Gesprächspartner Nthabi in Kontakt zu treten und Erkrankungen wie Tuberkulose, HIV-Tests, gesunde Ernährung und Familienplanung zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des vorgefassten Gesundheitswissens
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
Änderungen im vorgefassten Gesundheitswissen werden anhand einer Änderung der prozentualen korrekten Ergebnisse zwischen den vom Prüfer entwickelten Vor- und Nachtests beurteilt. Höhere positive Veränderungswerte deuten auf mehr Wissen über die Gesundheit vorgefasster Meinungen hin.
Ausgangswert: 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der Nthabi-App
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Ergebnis wurde anhand der Antworten auf eine bestimmte Frage in einer von einem Forscher entwickelten Umfrage mit 22 Fragen bewertet, die Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu und stimme überhaupt nicht zu) hervorrufen. Je höher der Prozentsatz der Antworten, die voll und ganz zustimmen oder zustimmen, desto günstiger sind die Ergebnisse.
4 Wochen
Nthabi App-Inhalte zur Gesundheitserziehung organisiert und zeitnah
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Ergebnis wurde anhand der Antworten auf eine bestimmte Frage in einer von einem Forscher entwickelten Umfrage mit 22 Fragen bewertet, die Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu und stimme überhaupt nicht zu) hervorrufen. Je höher der Prozentsatz der Antworten, die voll und ganz zustimmen oder zustimmen, desto günstiger sind die Ergebnisse.
4 Wochen
Kann Aufgaben mit Nthabi schnell erledigen
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Ergebnis wurde anhand der Antworten auf eine bestimmte Frage in einer von einem Forscher entwickelten Umfrage mit 22 Fragen bewertet, die Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu und stimme überhaupt nicht zu) hervorrufen. Je höher der Prozentsatz der Antworten, die voll und ganz zustimmen oder zustimmen, desto günstiger sind die Ergebnisse.
4 Wochen
Es hat mir Spaß gemacht, die Nthabi-App zu nutzen
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Ergebnis wurde anhand der Antworten auf eine bestimmte Frage in einer von einem Forscher entwickelten Umfrage mit 22 Fragen bewertet, die Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu und stimme überhaupt nicht zu) hervorrufen. Je höher der Prozentsatz der Antworten, die voll und ganz zustimmen oder zustimmen, desto günstiger sind die Ergebnisse.
4 Wochen
Beabsichtigen Sie, die Nthabi-App weiterhin zu verwenden
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Ergebnis wurde anhand der Antworten auf eine bestimmte Frage in einer von einem Forscher entwickelten Umfrage mit 22 Fragen bewertet, die Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu und stimme überhaupt nicht zu) hervorrufen. Je höher der Prozentsatz der Antworten, die voll und ganz zustimmen oder zustimmen, desto günstiger sind die Ergebnisse.
4 Wochen
Die Nthabi-App war kulturell angemessen
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Ergebnis wurde anhand der Antworten auf eine bestimmte Frage in einer von einem Forscher entwickelten Umfrage mit 22 Fragen bewertet, die Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu und stimme überhaupt nicht zu) hervorrufen. Je höher der Prozentsatz der Antworten, die voll und ganz zustimmen oder zustimmen, desto günstiger sind die Ergebnisse.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Jack, MD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-40268
  • R21TW011361-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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