- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04354168
레소토의 Nthabi - 구현
여성 모바일 헬스 프로그램: 레소토의 Nthabi 애플리케이션
연구 개요
상세 설명
레소토는 세계에서 두 번째로 높은 HIV와 다섯 번째로 높은 결핵 유병률을 가지고 있으며, 산모 사망률(1024/100,000)은 아프리카에서 가장 높습니다. 인구 10,000명당 간호사는 6.2명, 의사는 0.5명으로 아프리카 평균의 약 3분의 1에 불과하므로 eHealth 시스템이 임상 치료 시스템을 지원해야 할 필요성이 매우 큽니다.
임신 전 관리는 많은 여성이 기존의 의학적 상태로 인해 또는 증거 기반 예방 조치를 따르지 않아 결과가 좋지 않을 위험이 있는 상태에서 임신을 시작하기 때문에 젊은 여성이 임신하기 전에 건강에 참여하는 데 초점을 맞추려는 노력입니다. 2013년에 WHO는 건강 및 출산 결과를 최적화하기 위해 저소득 및 중간 소득 국가에서 선입견 여성 건강 개입을 개발, 전달 및 확장하는 데 중점을 둔 연구의 우선 순위를 지정했습니다. WHO는 여성과 자녀의 장기적인 건강 결과를 향상시키기 위해 임신 전 관리의 적용 범위와 이해를 최대화하는 데 도움이 되는 핵심 단계로 구현 연구를 강조했습니다.
기존의 "Gabby" 시스템은 여성의 건강을 개선하기 위해 설계된 환자 대면, 사용자 친화적, 증거 기반, 확장 가능, 문화 적응형 건강 커뮤니케이션 시스템입니다. 조사 팀은 건강 커뮤니케이션, 심리 치료, 사회 심리학, 사회 언어학, 언어학 및 커뮤니케이션 이론의 전문 지식을 사용하여 설계된 가상 캐릭터인 여러 ECA(Embodied Conversational Agent)를 개발하고 테스트했습니다.
이 프로젝트를 위해 조사관은 먼저 기존 "Gabby" 시스템을 "Nthabi"라는 문화적으로 적합한 mHealth 애플리케이션에 적용하고, 두 번째로 Lesotho Boston Health Alliance와 협력하여 Nthabi 애플리케이션이 레소토의 지역 병원에 미치는 영향을 연구합니다. (LeBoHA) 기존 교육 인프라를 사용합니다. 연구팀은 2개월 구현, 최종 사용자 콘텐츠 지식 및 시스템 사용에 대한 변경 평가의 주기적인 단계를 기반으로 Nthabi의 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maseru, 레소토, 105
- Lesotho Boston Health Alliance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레소토 여성 거주자
- 영어로 말하기
- Android 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 등록 당시 현재 임신하지 않음
제외 기준:
-없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nthabi mHealth 애플리케이션
10개 지역병원에서 각각 20명씩 여성을 모집할 예정이다.
각 지역 병원에는 Nthabi 서버에 여성이 고유한 사용자 이름과 비밀번호로 등록되는 별도의 관리 페이지가 있습니다.
등록하면 여성들은 Nthabi와 2개월 동안 참여하여 더 배우고 싶은 관련 콘텐츠 영역에 대해 논의해야 합니다.
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Nthabi mHealth 애플리케이션은 건강 위험을 최소화하거나 제거하기 위한 교육 콘텐츠 및 권장 사항을 제공합니다.
콘텐츠는 안드로이드 폰 스마트폰에 다운로드된 Nthabi 애플리케이션을 통해 전달된다.
최종 사용자는 레소토 인구와 관련된 주제 목록에서 선택하여 대화 에이전트인 Nthabi와 소통하고 결핵, HIV 검사, 건강한 식단 및 가족 계획과 같은 상태에 대해 논의할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선입견 건강 지식의 변화
기간: 기준, 4주
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임신 전 건강 지식의 변화는 연구자가 개발한 사전 및 사후 테스트 간의 정확한 점수 비율의 변화로 평가됩니다.
긍정적인 변화 점수가 높을수록 임신 전 건강에 대해 더 많은 지식이 있음을 의미합니다.
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기준, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nthabi 앱의 사용 용이성
기간: 4 주
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이 결과는 4점 리커트 척도(강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 응답을 유도하는 22개의 질문이 포함된 조사관이 개발한 설문조사의 특정 질문에 대한 응답으로 평가되었습니다.
강하게 동의하거나 동의한다는 응답의 비율이 높을수록 결과가 더 호의적입니다.
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4 주
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Nthabi 앱 건강 교육 콘텐츠가 적시에 구성됨
기간: 4 주
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이 결과는 4점 리커트 척도(강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 응답을 유도하는 22개의 질문이 포함된 조사관이 개발한 설문조사의 특정 질문에 대한 응답으로 평가되었습니다.
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4 주
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Nthabi를 사용하여 빠르게 작업을 완료할 수 있습니다
기간: 4 주
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이 결과는 4점 리커트 척도(강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 응답을 유도하는 22개의 질문이 포함된 조사관이 개발한 설문조사의 특정 질문에 대한 응답으로 평가되었습니다.
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4 주
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Nthabi 앱을 사용하여 즐겼습니다
기간: 4 주
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이 결과는 4점 리커트 척도(강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 응답을 유도하는 22개의 질문이 포함된 조사관이 개발한 설문조사의 특정 질문에 대한 응답으로 평가되었습니다.
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4 주
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Nthabi 앱을 계속 사용할 의향이 있습니다
기간: 4 주
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이 결과는 4점 리커트 척도(강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 응답을 유도하는 22개의 질문이 포함된 조사관이 개발한 설문조사의 특정 질문에 대한 응답으로 평가되었습니다.
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4 주
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Nthabi 앱은 문화적으로 적합했습니다
기간: 4 주
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이 결과는 4점 리커트 척도(강하게 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)로 응답을 유도하는 22개의 질문이 포함된 조사관이 개발한 설문조사의 특정 질문에 대한 응답으로 평가되었습니다.
강하게 동의하거나 동의한다는 응답의 비율이 높을수록 결과가 더 호의적입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Jack, MD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .