- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04354168
Nthabi Lesothossa - Toteutus
Naisten mHealth-ohjelma: Nthabi-sovellus Lesothossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lesothossa on maailman toiseksi korkein HIV- ja viidenneksi korkein tuberkuloosin esiintyvyys, ja äitiyskuolleisuus (1024/100 000) on Afrikan korkeimpia. Koska 10 000 ihmistä kohden on vain 6,2 sairaanhoitajaa ja 0,5 lääkäriä, molemmat noin kolmannes Afrikan keskiarvosta, sähköisten terveysjärjestelmien tarve kliinisen hoitojärjestelmän avuksi on valtava.
Ennaltaehkäisyhoito on pyrkimys keskittyä nuorten naisten terveyteen kiinnittämiseen ennen kuin he tulevat raskaaksi, koska monet naiset tulevat raskauteen riskillä huonoista tuloksista johtuen olemassa olevista sairauksista tai todisteisiin perustuvien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden noudattamatta jättämisestä. Vuonna 2013 WHO asetti etusijalle tutkimuksen, joka keskittyy ennakkokäsitysten kehittämiseen, toteuttamiseen ja skaalaamiseen matala- ja keskituloisissa maissa terveys- ja synnytystulosten optimoimiseksi. WHO korosti toteutustutkimusta keskeisenä askeleena ennaltaehkäisyn kattavuuden ja käytön maksimoinnissa naisten ja heidän lastensa pitkän aikavälin terveysvaikutusten parantamiseksi.
Nykyinen "Gabby"-järjestelmä on potilaille suunnattu, käyttäjäystävällinen, näyttöön perustuva, skaalautuva, kulttuurisesti mukautuva terveysviestintäjärjestelmä, joka on suunniteltu parantamaan naisten terveyttä. Tutkijaryhmä on kehittänyt ja testannut useita ECA:ita (Embodied Conversational Agents), jotka ovat virtuaalisia hahmoja, jotka on suunniteltu terveysviestinnän, psykoterapian, sosiaalipsykologian, sosiolingvistiikan, kielitieteen ja viestintäteorian asiantuntemusta hyödyntäen.
Tätä projektia varten tutkijat mukauttavat ensin olemassa olevan "Gabby"-järjestelmän kulttuurisesti sopivaan mHealth-sovellukseen, nimeltä "Nthabi", ja toiseksi tutkivat Nthabi-sovelluksen vaikutusta Lesothon piirisairaaloihin yhteistyössä Lesotho Boston Health Alliancen kanssa. (LeBoHA) käyttämällä olemassa olevaa koulutusinfrastruktuuria. Tutkimusryhmä arvioi Nthabin tehokkuutta kahden kuukauden toteutuksen säännöllisen muutosarvioinnin, loppukäyttäjien sisällön tuntemuksen ja järjestelmän käytön perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maseru, Lesotho, 105
- Lesotho Boston Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen Lesothon asukas
- Englantia puhuva
- Saat käyttöösi Android-älypuhelimen
- Ei tällä hetkellä raskaana ilmoittautumisajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nthabi mHealth -sovellus
Jokaisesta kymmenestä piirisairaalasta rekrytoidaan noin 20 naista.
Jokaisella piirisairaalalla on Nthabi-palvelimella erillinen hallintosivu, jolle naiset rekisteröidään yksilöllisellä käyttäjätunnuksella ja salasanalla.
Ilmoittautuessaan naisia pyydetään keskustelemaan Nthabin kanssa kahden kuukauden ajan asiaankuuluvista sisältöalueista, joista he ovat kiinnostuneita oppimaan lisää.
|
Nthabi mHealth Application tarjoaa koulutussisältöä ja suosituksia terveysriskien minimoimiseksi tai poistamiseksi.
Sisältö toimitetaan Android-älypuhelimeen ladatun Nthabi-sovelluksen kautta.
Loppukäyttäjät voivat valita luettelosta Lesothon väestölle tärkeitä aiheita keskustellakseen keskustelijan Nthabin kanssa ja keskustellakseen sellaisista sairauksista kuin tuberkuloosi, HIV-testaus, terveellinen ruokavalio ja perhesuunnittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennakkokäsitysten terveystiedossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Muutos ennakkokäsitysten terveystiedossa arvioidaan muutoksella prosenttiosuuksissa oikeissa pisteissä tutkijan kehittämien Pre- ja Post-testien välillä.
Korkeammat positiiviset muutospisteet osoittavat enemmän tietoa ennakkokäsitysten terveydestä.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nthabi-sovelluksen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä tulos arvioitiin tiettyyn kysymykseen annetuilla vastauksilla tutkijan kehittämässä kyselyssä, joka sisälsi 22 kysymystä, jotka saivat vastauksia 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
Mitä suurempi prosenttiosuus täysin samaa tai samaa mieltä olevien vastausten osuus on, sitä suotuisammat tulokset ovat.
|
4 viikkoa
|
|
Nthabi-sovelluksen terveyskasvatussisältö on järjestetty ja oikea-aikainen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä tulos arvioitiin tiettyyn kysymykseen annetuilla vastauksilla tutkijan kehittämässä kyselyssä, joka sisälsi 22 kysymystä, jotka saivat vastauksia 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
Mitä suurempi prosenttiosuus täysin samaa tai samaa mieltä olevien vastausten osuus on, sitä suotuisammat tulokset ovat.
|
4 viikkoa
|
|
Pystyy suorittamaan tehtäviä nopeasti Nthabin avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä tulos arvioitiin tiettyyn kysymykseen annetuilla vastauksilla tutkijan kehittämässä kyselyssä, joka sisälsi 22 kysymystä, jotka saivat vastauksia 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
Mitä suurempi prosenttiosuus täysin samaa tai samaa mieltä olevien vastausten osuus on, sitä suotuisammat tulokset ovat.
|
4 viikkoa
|
|
Nautin Nthabi-sovelluksen käytöstä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä tulos arvioitiin tiettyyn kysymykseen annetuilla vastauksilla tutkijan kehittämässä kyselyssä, joka sisälsi 22 kysymystä, jotka saivat vastauksia 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
Mitä suurempi prosenttiosuus täysin samaa tai samaa mieltä olevien vastausten osuus on, sitä suotuisammat tulokset ovat.
|
4 viikkoa
|
|
Aiot jatkaa Nthabi-sovelluksen käyttöä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä tulos arvioitiin tiettyyn kysymykseen annetuilla vastauksilla tutkijan kehittämässä kyselyssä, joka sisälsi 22 kysymystä, jotka saivat vastauksia 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
Mitä suurempi prosenttiosuus täysin samaa tai samaa mieltä olevien vastausten osuus on, sitä suotuisammat tulokset ovat.
|
4 viikkoa
|
|
Nthabi-sovellus oli kulttuurisesti sopiva
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä tulos arvioitiin tiettyyn kysymykseen annetuilla vastauksilla tutkijan kehittämässä kyselyssä, joka sisälsi 22 kysymystä, jotka saivat vastauksia 4-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
Mitä suurempi prosenttiosuus täysin samaa tai samaa mieltä olevien vastausten osuus on, sitä suotuisammat tulokset ovat.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Jack, MD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-40268
- R21TW011361-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .