Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nthabi i Lesotho - Implementering

23. august 2023 opdateret af: Boston University

Kvinders mHealth Program: Nthabi Application i Lesotho

Dette projekt vil afgøre, hvor godt den mobile sundhed (mHealth) Nthabi-applikationen introduceres og bruges på distriktshospitaler i Lesotho. Dette vil hjælpe med at måle effektiviteten af ​​en evidensbaseret mHealth-applikation i et lavindkomstland. Tre faktorer vil blive undersøgt, når mHealth-applikationens overordnede effekt vurderes: 1) viden om slutbrugerindhold 2) før og efter ændringsstadiet og 3) systembrug. Disse data vil blive indsamlet af mHealth-applikationen. Slutbrugere vil bruge mHealth-applikationen over en periode på to måneder. Resultaterne vil blive delt med den kliniske forskning, sundhedstjenesteforskning, informationsteknologi og politiske samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lesotho har den næsthøjeste hiv- og femtehøjeste tuberkuloseprævalens på verdensplan og en mødredødelighed (1024/100.000), der er blandt de højeste i Afrika. Da der kun er 6,2 sygeplejersker og 0,5 læger pr. 10.000 mennesker, begge omkring en tredjedel af det afrikanske gennemsnit, er der et enormt behov for e-sundhedssystemer til at hjælpe det kliniske plejesystem.

Prækonceptionspleje er et forsøg på at fokusere på at engagere unge kvinder i deres helbred, før de bliver gravide, da mange kvinder går ind i graviditeten med risiko for dårlige resultater på grund af allerede eksisterende medicinske tilstande eller ikke følger evidensbaseret forebyggende handling. I 2013 prioriterede WHO forskning, der fokuserer på at udvikle, levere og skalere forebyggende kvinders sundhedsinterventioner i lav- og mellemindkomstlande for at optimere sundheds- og fødselsresultater. WHO fremhævede implementeringsforskning som det vigtigste skridt i at hjælpe med at maksimere dækningen og optagelsen af ​​prækonceptionspleje for at forbedre de langsigtede sundhedsresultater for kvinder og deres børn.

Det eksisterende "Gabby"-system er et patientrettet, brugervenligt, evidensbaseret, skalerbart, kulturelt adaptivt sundhedskommunikationssystem designet til at forbedre kvinders sundhed. Efterforskerens team har udviklet og testet adskillige Embodied Conversational Agents (ECA), som er virtuelle karakterer designet ved hjælp af ekspertise fra sundhedskommunikation, psykoterapi, socialpsykologi, sociolingvistik, lingvistik og kommunikationsteori.

Til dette projekt vil efterforskerne først tilpasse det eksisterende "Gabby"-system til en kulturelt passende mHealth-applikation, kaldet "Nthabi", og for det andet undersøge virkningen af ​​Nthabi-applikationen på distriktshospitaler i Lesotho i samarbejde med Lesotho Boston Health Alliance (LeBoHA) ved hjælp af den eksisterende uddannelsesinfrastruktur. Forskerholdet vil vurdere effektiviteten af ​​Nthabi baseret på den periodiske fase af forandringsvurderinger over den to-måneders implementering, viden om slutbrugerindhold og systembrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Lesotho
      • Maseru, Lesotho, 105
        • Lesotho Boston Health Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig bosiddende i Lesotho
  • Engelsktalende
  • Har adgang til en Android-smartphone
  • Ikke gravid i øjeblikket på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nthabi mHealth-applikation
Omkring 20 kvinder fra hvert af de ti distriktshospitaler skal rekrutteres. Hvert distriktshospital vil have en separat administrativ side på Nthabi-serveren, hvor kvinder vil blive tilmeldt med et unikt brugernavn og adgangskode. Ved tilmelding vil kvinderne blive bedt om at engagere sig med Nthabi i to måneder for at diskutere de relevante indholdsområder, de er interesserede i at lære mere om.
Adfærdsmæssigt: mHealth ansøgning
Nthabi mHealth Application leverer undervisningsindhold og anbefalinger til at minimere eller eliminere sundhedsrisici. Indholdet leveres via Nthabi-applikationen downloadet på en Android-telefonsmartphone. Slutbrugere kan vælge fra en liste over emner, der er relevante for Lesotho-befolkningen, for at engagere sig med samtaleagenten, Nthabi, og diskutere tilstande som tuberkulose, HIV-testning, sund kost og familieplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forudfattelse af sundhedsviden
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Ændring i prækonceptionssundhedsviden vil blive vurderet ved en ændring i den procentvise korrekte score mellem Pre- og Post-testene, som blev udviklet af investigator. Højere positive forandringsscore tyder på mere viden om prækonceptionssundhed.
Baseline, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed for Nthabi App
Tidsramme: 4 uger
Dette resultat blev vurderet ved svar på et specifikt spørgsmål i en investigator udviklet undersøgelse indeholdende 22 spørgsmål, der fremkaldte svar på en 4-punkts Likert-skala (meget enig, enig, uenig og meget uenig). Jo højere procentdel af svarene er meget enige eller enige, desto mere gunstige er resultaterne.
4 uger
Nthabi App Health Education Indhold organiseret og rettidigt
Tidsramme: 4 uger
Dette resultat blev vurderet ved svar på et specifikt spørgsmål i en investigator udviklet undersøgelse indeholdende 22 spørgsmål, der fremkaldte svar på en 4-punkts Likert-skala (meget enig, enig, uenig og meget uenig). Jo højere procentdel af svarene er meget enige eller enige, desto mere gunstige er resultaterne.
4 uger
I stand til at udføre opgaver hurtigt ved hjælp af Nthabi
Tidsramme: 4 uger
Dette resultat blev vurderet ved svar på et specifikt spørgsmål i en investigator udviklet undersøgelse indeholdende 22 spørgsmål, der fremkaldte svar på en 4-punkts Likert-skala (meget enig, enig, uenig og meget uenig). Jo højere procentdel af svarene er meget enige eller enige, desto mere gunstige er resultaterne.
4 uger
Nydt at bruge Nthabi-appen
Tidsramme: 4 uger
Dette resultat blev vurderet ved svar på et specifikt spørgsmål i en investigator udviklet undersøgelse indeholdende 22 spørgsmål, der fremkaldte svar på en 4-punkts Likert-skala (meget enig, enig, uenig og meget uenig). Jo højere procentdel af svarene er meget enige eller enige, desto mere gunstige er resultaterne.
4 uger
Har til hensigt at fortsætte med at bruge Nthabi-appen
Tidsramme: 4 uger
Dette resultat blev vurderet ved svar på et specifikt spørgsmål i en investigator udviklet undersøgelse indeholdende 22 spørgsmål, der fremkaldte svar på en 4-punkts Likert-skala (meget enig, enig, uenig og meget uenig). Jo højere procentdel af svarene er meget enige eller enige, desto mere gunstige er resultaterne.
4 uger
Nthabi-appen var kulturelt passende
Tidsramme: 4 uger
Dette resultat blev vurderet ved svar på et specifikt spørgsmål i en investigator udviklet undersøgelse indeholdende 22 spørgsmål, der fremkaldte svar på en 4-punkts Likert-skala (meget enig, enig, uenig og meget uenig). Jo højere procentdel af svarene er meget enige eller enige, desto mere gunstige er resultaterne.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Jack, MD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-40268
  • R21TW011361-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudsigelsespleje

Kliniske forsøg med mHealth ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner