Nthabi w Lesotho – Wdrożenie
Program m-zdrowia dla kobiet: aplikacja Nthabi w Lesotho
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lesotho ma drugi najwyższy wskaźnik występowania HIV i piąty najwyższy wskaźnik chorobowości gruźlicy na świecie, a wskaźnik śmiertelności matek (1024/100 000) należy do najwyższych w Afryce. Ponieważ na 10 000 osób przypada tylko 6,2 pielęgniarek i 0,5 lekarzy, co stanowi około jednej trzeciej średniej afrykańskiej, istnieje ogromne zapotrzebowanie na systemy e-Zdrowia wspierające system opieki klinicznej.
Opieka przedkoncepcyjna to wysiłek mający na celu skupienie się na zaangażowaniu młodych kobiet w ich zdrowie przed zajściem w ciążę, ponieważ wiele kobiet wchodzi w ciążę z ryzykiem złych wyników z powodu istniejących wcześniej schorzeń lub nieprzestrzegania działań zapobiegawczych opartych na dowodach. W 2013 r. WHO nadała priorytet badaniom, które koncentrują się na opracowywaniu, dostarczaniu i skalowaniu interwencji zdrowotnych kobiet przed poczęciem w krajach o niskich i średnich dochodach w celu optymalizacji zdrowia i wyników porodu. WHO podkreśliła, że badania wdrożeniowe są kluczowym krokiem w maksymalizacji zasięgu i wykorzystania opieki przedkoncepcyjnej w celu poprawy długoterminowych wyników zdrowotnych kobiet i ich dzieci.
Istniejący system „Gabby” jest skierowanym do pacjenta, przyjaznym dla użytkownika, opartym na dowodach, skalowalnym, dostosowanym kulturowo systemem komunikacji zdrowotnej, zaprojektowanym w celu poprawy zdrowia kobiet. Zespół badaczy opracował i przetestował kilka wcielonych agentów konwersacyjnych (ECA), które są wirtualnymi postaciami zaprojektowanymi z wykorzystaniem wiedzy z zakresu komunikacji zdrowotnej, psychoterapii, psychologii społecznej, socjolingwistyki, językoznawstwa i teorii komunikacji.
W ramach tego projektu badacze najpierw dostosują istniejący system „Gabby” do odpowiedniej kulturowo aplikacji mHealth o nazwie „Nthabi”, a następnie zbadają wpływ aplikacji Nthabi na szpitale okręgowe w Lesotho we współpracy z Lesotho Boston Health Alliance (LeBoHA) z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury edukacyjnej. Zespół badawczy oceni skuteczność Nthabi na podstawie okresowych etapów oceny zmian w ciągu dwumiesięcznego wdrożenia, znajomości treści użytkowników końcowych oraz wykorzystania systemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maseru, Lesoto, 105
- Lesotho Boston Health Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanka Lesotho
- Mówiący po angielsku
- Mieć dostęp do smartfona z Androidem
- Obecnie nie jest w ciąży w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja Nthabi mHealth
Rekrutacji zostanie poddanych około 20 kobiet z każdego z dziesięciu szpitali powiatowych.
Każdy szpital rejonowy będzie miał osobną stronę administracyjną na serwerze Nthabi, na której kobiety będą rejestrowane przy użyciu unikalnej nazwy użytkownika i hasła.
Po zapisaniu się kobiety zostaną poproszone o kontakt z Nthabi przez dwa miesiące w celu omówienia odpowiednich obszarów treści, o których chcą dowiedzieć się więcej.
|
Aplikacja Nthabi mHealth dostarcza treści edukacyjne i zalecenia w celu zminimalizowania lub wyeliminowania zagrożeń dla zdrowia.
Treść jest dostarczana za pośrednictwem aplikacji Nthabi pobranej na smartfon z systemem Android.
Użytkownicy końcowi mogą wybierać z listy tematów istotnych dla populacji Lesotho, aby nawiązać kontakt z agentem konwersacyjnym, Nthabi, i omówić takie warunki, jak gruźlica, testy na obecność wirusa HIV, zdrowa dieta i planowanie rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o zdrowiu z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Zmiana wiedzy zdrowotnej przed poczęciem będzie oceniana na podstawie zmiany odsetka prawidłowych wyników pomiędzy testami przed i po, opracowanymi przez badacza.
Wyższe wyniki pozytywnych zmian sugerują większą wiedzę na temat zdrowia przed poczęciem.
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość obsługi aplikacji Nthabi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten oceniano na podstawie odpowiedzi na konkretne pytanie w ankiecie opracowanej przez badacza, zawierającej 22 pytania wywołujące odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam).
Im wyższy odsetek odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam, tym korzystniejsze są wyniki.
|
4 tygodnie
|
|
Treść edukacji zdrowotnej w aplikacji Nthabi zorganizowana i aktualna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten oceniano na podstawie odpowiedzi na konkretne pytanie w ankiecie opracowanej przez badacza, zawierającej 22 pytania wywołujące odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam).
Im wyższy odsetek odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam, tym korzystniejsze są wyniki.
|
4 tygodnie
|
|
Potrafi szybko wykonywać zadania za pomocą Nthabi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten oceniano na podstawie odpowiedzi na konkretne pytanie w ankiecie opracowanej przez badacza, zawierającej 22 pytania wywołujące odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam).
Im wyższy odsetek odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam, tym korzystniejsze są wyniki.
|
4 tygodnie
|
|
Podobało mi się korzystanie z aplikacji Nthabi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten oceniano na podstawie odpowiedzi na konkretne pytanie w ankiecie opracowanej przez badacza, zawierającej 22 pytania wywołujące odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam).
Im wyższy odsetek odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam, tym korzystniejsze są wyniki.
|
4 tygodnie
|
|
Zamierzasz nadal korzystać z aplikacji Nthabi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten oceniano na podstawie odpowiedzi na konkretne pytanie w ankiecie opracowanej przez badacza, zawierającej 22 pytania wywołujące odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam).
Im wyższy odsetek odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam, tym korzystniejsze są wyniki.
|
4 tygodnie
|
|
Aplikacja Nthabi była odpowiednia kulturowo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten oceniano na podstawie odpowiedzi na konkretne pytanie w ankiecie opracowanej przez badacza, zawierającej 22 pytania wywołujące odpowiedzi w 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam).
Im wyższy odsetek odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam lub zgadzam, tym korzystniejsze są wyniki.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Jack, MD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-40268
- R21TW011361-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .