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Nthabi in Lesotho - Attuazione

23 agosto 2023 aggiornato da: Boston University

Programma di mHealth femminile: applicazione Nthabi in Lesotho

Questo progetto determinerà in che modo l'applicazione Nthabi per la salute mobile (mHealth) viene introdotta e utilizzata negli ospedali distrettuali del Lesotho. Ciò aiuterà a misurare l'efficacia di un'applicazione di mHealth basata su prove in un paese a basso reddito. Durante la valutazione dell'impatto complessivo dell'applicazione mHealth verranno studiati tre fattori: 1) conoscenza del contenuto dell'utente finale 2) fase di modifica precedente e successiva e 3) utilizzo del sistema. Questi dati saranno raccolti dall'applicazione mHealth. Gli utenti finali utilizzeranno l'applicazione mHealth per un periodo di due mesi. I risultati saranno condivisi con la clinica, la ricerca sui servizi sanitari, la tecnologia dell'informazione e le comunità politiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il Lesotho ha il secondo più alto tasso di prevalenza mondiale di HIV e il quinto più alto di tubercolosi e un tasso di mortalità materna (1024/100.000) che è tra i più alti in Africa. Poiché ci sono solo 6,2 infermieri e 0,5 medici ogni 10.000 persone, entrambi circa un terzo della media africana, vi è un enorme bisogno di sistemi di eHealth per assistere il sistema di assistenza clinica.

L'assistenza preconcezionale è uno sforzo per concentrarsi sul coinvolgimento delle giovani donne nella loro salute prima che rimangano incinte poiché molte donne entrano in gravidanza a rischio di esiti negativi a causa di condizioni mediche preesistenti o non seguono un'azione preventiva basata sull'evidenza. Nel 2013, l'OMS ha dato la priorità alla ricerca che si concentra sullo sviluppo, la fornitura e il ridimensionamento degli interventi sulla salute delle donne preconcetto nei paesi a basso e medio reddito per ottimizzare i risultati di salute e nascita. L'OMS ha enfatizzato la ricerca sull'implementazione come il passo chiave per aiutare a massimizzare la copertura e l'assorbimento delle cure preconcezionali per migliorare i risultati di salute a lungo termine per le donne e i loro bambini.

L'attuale sistema "Gabby" è un sistema di comunicazione sanitaria rivolto al paziente, di facile utilizzo, basato sull'evidenza, scalabile, culturalmente adattivo, progettato per migliorare la salute delle donne. Il team del ricercatore ha sviluppato e testato diversi agenti conversazionali incarnati (ECA), che sono personaggi virtuali progettati utilizzando competenze di comunicazione sanitaria, psicoterapia, psicologia sociale, sociolinguistica, linguistica e teoria della comunicazione.

Per questo progetto, gli investigatori prima adatteranno il sistema "Gabby" esistente a un'applicazione mHealth culturalmente appropriata, chiamata "Nthabi", e in secondo luogo studieranno l'impatto dell'applicazione Nthabi negli ospedali distrettuali del Lesotho in collaborazione con la Lesotho Boston Health Alliance (LeBoHA) utilizzando l'infrastruttura educativa esistente. Il team di ricerca valuterà l'efficacia di Nthabi in base alla fase periodica delle valutazioni del cambiamento durante l'implementazione di due mesi, la conoscenza del contenuto dell'utente finale e l'utilizzo del sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maseru, Lesoto, 105
        • Lesotho Boston Health Alliance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente femminile del Lesotho
  • Parlando inglese
  • Avere accesso a uno smartphone Android
  • Non attualmente incinta al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione Nthabi mHealth
Verranno reclutate circa 20 donne provenienti da ciascuno dei dieci ospedali distrettuali. Ogni ospedale distrettuale avrà una pagina amministrativa separata sul server Nthabi dove le donne verranno iscritte con un nome utente e una password univoci. Al momento dell'iscrizione, alle donne verrà chiesto di interagire con Nthabi per due mesi per discutere le aree di contenuto pertinenti di cui sono interessate a saperne di più.
Nthabi mHealth Application offre contenuti educativi e raccomandazioni per ridurre al minimo o eliminare i rischi per la salute. Il contenuto viene fornito tramite l'applicazione Nthabi scaricata su uno smartphone Android. Gli utenti finali possono scegliere da un elenco di argomenti rilevanti per la popolazione del Lesotho per interagire con l'agente conversazionale, Nthabi, e discutere condizioni come tubercolosi, test HIV, dieta sana e pianificazione familiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della salute preconcetta
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane
Il cambiamento nella conoscenza della salute preconcezionale sarà valutato da un cambiamento nella percentuale di punteggi corretti tra i test pre e post sviluppati dallo sperimentatore. Punteggi di cambiamento positivo più elevati suggeriscono una maggiore conoscenza della salute preconcezionale.
Baseline, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso dell'app Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo). Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
4 settimane
Contenuti di educazione sanitaria dell'app Nthabi organizzati e tempestivi
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo). Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
4 settimane
In grado di completare rapidamente le attività utilizzando Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo). Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
4 settimane
Mi è piaciuto usare l'app Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo). Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
4 settimane
Intenzione di continuare a utilizzare l'app Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo). Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
4 settimane
L'app Nthabi era culturalmente appropriata
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo). Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Jack, MD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-40268
  • R21TW011361-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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