- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04354168
Nthabi in Lesotho - Attuazione
Programma di mHealth femminile: applicazione Nthabi in Lesotho
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Lesotho ha il secondo più alto tasso di prevalenza mondiale di HIV e il quinto più alto di tubercolosi e un tasso di mortalità materna (1024/100.000) che è tra i più alti in Africa. Poiché ci sono solo 6,2 infermieri e 0,5 medici ogni 10.000 persone, entrambi circa un terzo della media africana, vi è un enorme bisogno di sistemi di eHealth per assistere il sistema di assistenza clinica.
L'assistenza preconcezionale è uno sforzo per concentrarsi sul coinvolgimento delle giovani donne nella loro salute prima che rimangano incinte poiché molte donne entrano in gravidanza a rischio di esiti negativi a causa di condizioni mediche preesistenti o non seguono un'azione preventiva basata sull'evidenza. Nel 2013, l'OMS ha dato la priorità alla ricerca che si concentra sullo sviluppo, la fornitura e il ridimensionamento degli interventi sulla salute delle donne preconcetto nei paesi a basso e medio reddito per ottimizzare i risultati di salute e nascita. L'OMS ha enfatizzato la ricerca sull'implementazione come il passo chiave per aiutare a massimizzare la copertura e l'assorbimento delle cure preconcezionali per migliorare i risultati di salute a lungo termine per le donne e i loro bambini.
L'attuale sistema "Gabby" è un sistema di comunicazione sanitaria rivolto al paziente, di facile utilizzo, basato sull'evidenza, scalabile, culturalmente adattivo, progettato per migliorare la salute delle donne. Il team del ricercatore ha sviluppato e testato diversi agenti conversazionali incarnati (ECA), che sono personaggi virtuali progettati utilizzando competenze di comunicazione sanitaria, psicoterapia, psicologia sociale, sociolinguistica, linguistica e teoria della comunicazione.
Per questo progetto, gli investigatori prima adatteranno il sistema "Gabby" esistente a un'applicazione mHealth culturalmente appropriata, chiamata "Nthabi", e in secondo luogo studieranno l'impatto dell'applicazione Nthabi negli ospedali distrettuali del Lesotho in collaborazione con la Lesotho Boston Health Alliance (LeBoHA) utilizzando l'infrastruttura educativa esistente. Il team di ricerca valuterà l'efficacia di Nthabi in base alla fase periodica delle valutazioni del cambiamento durante l'implementazione di due mesi, la conoscenza del contenuto dell'utente finale e l'utilizzo del sistema.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maseru, Lesoto, 105
- Lesotho Boston Health Alliance
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente femminile del Lesotho
- Parlando inglese
- Avere accesso a uno smartphone Android
- Non attualmente incinta al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
-Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione Nthabi mHealth
Verranno reclutate circa 20 donne provenienti da ciascuno dei dieci ospedali distrettuali.
Ogni ospedale distrettuale avrà una pagina amministrativa separata sul server Nthabi dove le donne verranno iscritte con un nome utente e una password univoci.
Al momento dell'iscrizione, alle donne verrà chiesto di interagire con Nthabi per due mesi per discutere le aree di contenuto pertinenti di cui sono interessate a saperne di più.
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Nthabi mHealth Application offre contenuti educativi e raccomandazioni per ridurre al minimo o eliminare i rischi per la salute.
Il contenuto viene fornito tramite l'applicazione Nthabi scaricata su uno smartphone Android.
Gli utenti finali possono scegliere da un elenco di argomenti rilevanti per la popolazione del Lesotho per interagire con l'agente conversazionale, Nthabi, e discutere condizioni come tubercolosi, test HIV, dieta sana e pianificazione familiare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza della salute preconcetta
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane
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Il cambiamento nella conoscenza della salute preconcezionale sarà valutato da un cambiamento nella percentuale di punteggi corretti tra i test pre e post sviluppati dallo sperimentatore.
Punteggi di cambiamento positivo più elevati suggeriscono una maggiore conoscenza della salute preconcezionale.
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Baseline, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Facilità d'uso dell'app Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
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4 settimane
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Contenuti di educazione sanitaria dell'app Nthabi organizzati e tempestivi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
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4 settimane
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In grado di completare rapidamente le attività utilizzando Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
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4 settimane
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Mi è piaciuto usare l'app Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
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4 settimane
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Intenzione di continuare a utilizzare l'app Nthabi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
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4 settimane
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L'app Nthabi era culturalmente appropriata
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo risultato è stato valutato mediante le risposte a una domanda specifica in un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore contenente 22 domande che suscitavano risposte su una scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
Maggiore è la percentuale di risposte fortemente d'accordo o d'accordo, più favorevoli saranno i risultati.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Jack, MD, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-40268
- R21TW011361-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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