Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nthabi v Lesothu - Realizace

23. srpna 2023 aktualizováno: Boston University

Program ženského mHealth: Aplikace Nthabi v Lesothu

Tento projekt určí, jak dobře je aplikace Nthabi pro mobilní zdraví (mHealth) zavedena a používána v okresních nemocnicích v Lesothu. To pomůže s měřením účinnosti aplikace mHealth založené na důkazech v zemi s nízkými příjmy. Při posuzování celkového dopadu aplikace mHealth budou studovány tři faktory: 1) znalost obsahu koncového uživatele, 2) před a po fázi změny a 3) využití systému. Tato data bude shromažďovat aplikace mHealth. Koncoví uživatelé budou aplikaci mHealth používat po dobu dvou měsíců. Výsledky budou sdíleny s klinickými, výzkumnými zdravotnickými službami, informačními technologiemi a politickými komunitami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lesotho má celosvětově druhou nejvyšší míru prevalence HIV a pátou nejvyšší míru prevalence tuberkulózy a úmrtnost matek (1024/100 000), která patří k nejvyšším v Africe. Vzhledem k tomu, že na 10 000 lidí připadá pouze 6,2 zdravotních sester a 0,5 lékaře, což je v obou případech přibližně jedna třetina afrického průměru, existuje enormní potřeba systémů eHealth, které by pomáhaly systému klinické péče.

Prekoncepční péče je snaha zaměřit se na zapojení mladých žen do jejich zdraví před otěhotněním, protože mnoho žen vstupuje do těhotenství s rizikem špatných výsledků kvůli již existujícímu zdravotnímu stavu nebo nedodržování preventivních opatření podložených důkazy. V roce 2013 WHO upřednostnila výzkum, který se zaměřuje na vývoj, poskytování a škálování předkoncepčních intervencí v oblasti zdraví žen v zemích s nízkými a středními příjmy s cílem optimalizovat zdraví a výsledky porodu. WHO zdůraznila implementační výzkum jako klíčový krok v pomoci maximalizovat pokrytí a využívání prekoncepční péče s cílem zlepšit dlouhodobé zdravotní výsledky pro ženy a jejich děti.

Stávající systém „Gabby“ je uživatelsky přívětivý, na důkazech založený, škálovatelný, kulturně adaptivní systém komunikace o zdraví, který je určen pro zlepšení zdraví žen. Tým vyšetřovatelů vyvinul a otestoval několik Embodied Conversational Agents (ECA), což jsou virtuální postavy navržené s využitím odborných znalostí z oblasti zdravotní komunikace, psychoterapie, sociální psychologie, sociolingvistiky, lingvistiky a teorie komunikace.

Pro tento projekt vyšetřovatelé nejprve přizpůsobí stávající systém „Gabby“ kulturně vhodné aplikaci mHealth nazvané „Nthabi“ a zadruhé budou studovat dopad aplikace Nthabi na okresní nemocnice v Lesothu ve spolupráci s Lesotho Boston Health Alliance. (LeBoHA) s využitím stávající vzdělávací infrastruktury. Výzkumný tým posoudí efektivitu Nthabi na základě periodické fáze hodnocení změn během dvouměsíční implementace, znalosti obsahu koncového uživatele a využití systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maseru, Lesotho, 105
        • Lesotho Boston Health Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena s bydlištěm v Lesothu
  • Anglicky mluvící
  • Mít přístup ke smartphonu Android
  • V době zápisu nebyla momentálně těhotná

Kritéria vyloučení:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Nthabi mHealth
Z každé z deseti okresních nemocnic bude přijato asi 20 žen. Každá okresní nemocnice bude mít samostatnou administrativní stránku na serveru Nthabi, kde budou ženy registrovány s jedinečným uživatelským jménem a heslem. Po zápisu budou ženy požádány, aby se na dva měsíce zapojily do Nthabi a prodiskutovaly relevantní oblasti obsahu, o kterých mají zájem dozvědět se více.
Aplikace Nthabi mHealth přináší vzdělávací obsah a doporučení k minimalizaci nebo odstranění zdravotních rizik. Obsah je dodáván prostřednictvím aplikace Nthabi stažené do chytrého telefonu Android. Koncoví uživatelé si mohou vybrat ze seznamu témat relevantních pro populaci Lesotha, aby se zapojili s konverzačním agentem Nthabim a diskutovali o stavech, jako je tuberkulóza, testování na HIV, zdravá strava a plánování rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v předkoncepčních znalostech zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Změna v předkoncepčních znalostech zdraví bude hodnocena změnou procentuálního správného skóre mezi testy Pre a Post, které byly vyvinuty zkoušejícím. Vyšší skóre pozitivních změn naznačuje více znalostí o předkoncepčním zdraví.
Výchozí stav, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití aplikace Nthabi
Časové okno: 4 týdny
Tento výsledek byl hodnocen pomocí odpovědí na konkrétní otázku v průzkumu vyvinutém vyšetřovatelem, který obsahoval 22 otázek vyvolávajících odpovědi na 4bodové Likertově škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím). Čím vyšší je procento odpovědí silně souhlasím nebo souhlasím, tím jsou výsledky příznivější.
4 týdny
Obsah zdravotní výchovy aplikace Nthabi uspořádaný a včasný
Časové okno: 4 týdny
Tento výsledek byl hodnocen pomocí odpovědí na konkrétní otázku v průzkumu vyvinutém vyšetřovatelem, který obsahoval 22 otázek vyvolávajících odpovědi na 4bodové Likertově škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím). Čím vyšší je procento odpovědí silně souhlasím nebo souhlasím, tím jsou výsledky příznivější.
4 týdny
Schopný rychle dokončit úkoly pomocí Nthabi
Časové okno: 4 týdny
Tento výsledek byl hodnocen pomocí odpovědí na konkrétní otázku v průzkumu vyvinutém vyšetřovatelem, který obsahoval 22 otázek vyvolávajících odpovědi na 4bodové Likertově škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím). Čím vyšší je procento odpovědí silně souhlasím nebo souhlasím, tím jsou výsledky příznivější.
4 týdny
Užili jste si používání aplikace Nthabi
Časové okno: 4 týdny
Tento výsledek byl hodnocen pomocí odpovědí na konkrétní otázku v průzkumu vyvinutém vyšetřovatelem, který obsahoval 22 otázek vyvolávajících odpovědi na 4bodové Likertově škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím). Čím vyšší je procento odpovědí silně souhlasím nebo souhlasím, tím jsou výsledky příznivější.
4 týdny
Zamýšlíte nadále používat aplikaci Nthabi
Časové okno: 4 týdny
Tento výsledek byl hodnocen pomocí odpovědí na konkrétní otázku v průzkumu vyvinutém vyšetřovatelem, který obsahoval 22 otázek vyvolávajících odpovědi na 4bodové Likertově škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím). Čím vyšší je procento odpovědí silně souhlasím nebo souhlasím, tím jsou výsledky příznivější.
4 týdny
Aplikace Nthabi byla kulturně vhodná
Časové okno: 4 týdny
Tento výsledek byl hodnocen pomocí odpovědí na konkrétní otázku v průzkumu vyvinutém vyšetřovatelem, který obsahoval 22 otázek vyvolávajících odpovědi na 4bodové Likertově škále (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím). Čím vyšší je procento odpovědí silně souhlasím nebo souhlasím, tím jsou výsledky příznivější.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Jack, MD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-40268
  • R21TW011361-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit