- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04354168
Nthabi en Lesotho - Implementación
Programa de salud móvil para mujeres: aplicación Nthabi en Lesotho
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lesotho tiene la segunda tasa más alta de prevalencia de VIH y la quinta de tuberculosis en todo el mundo, y una tasa de mortalidad materna (1024/100,000) que se encuentra entre las más altas de África. Dado que solo hay 6,2 enfermeras y 0,5 médicos por cada 10 000 personas, ambos alrededor de un tercio del promedio africano, existe una enorme necesidad de sistemas de eSalud para ayudar al sistema de atención clínica.
La atención previa a la concepción es un esfuerzo por enfocarse en involucrar a las mujeres jóvenes en su salud antes de quedar embarazadas, ya que muchas mujeres inician el embarazo con riesgo de resultados deficientes debido a condiciones médicas preexistentes o por no seguir una acción preventiva basada en evidencia. En 2013, la OMS priorizó la investigación que se enfoca en desarrollar, brindar y escalar las intervenciones de salud de las mujeres antes de la concepción en países de ingresos bajos y medianos para optimizar los resultados de salud y parto. La OMS enfatizó la investigación de implementación como el paso clave para ayudar a maximizar la cobertura y la aceptación de la atención previa a la concepción para mejorar los resultados de salud a largo plazo para las mujeres y sus hijos.
El sistema "Gabby" existente es un sistema de comunicación de salud orientado al paciente, fácil de usar, basado en evidencia, escalable y culturalmente adaptable, diseñado para mejorar la salud de las mujeres. El equipo de investigadores ha desarrollado y probado varios agentes conversacionales incorporados (ECA), que son personajes virtuales diseñados con experiencia en comunicación sanitaria, psicoterapia, psicología social, sociolingüística, lingüística y teoría de la comunicación.
Para este proyecto, los investigadores primero adaptarán el sistema "Gabby" existente a una aplicación de mHealth culturalmente apropiada, llamada "Nthabi", y segundo, estudiarán el impacto de la aplicación Nthabi en los hospitales de distrito en Lesotho en asociación con Lesotho Boston Health Alliance. (LeBoHA) utilizando la infraestructura educativa existente. El equipo de investigación evaluará la efectividad de Nthabi en función de la etapa periódica de las evaluaciones de cambio durante la implementación de dos meses, el conocimiento del contenido del usuario final y el uso del sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maseru, Lesoto, 105
- Lesotho Boston Health Alliance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer residente de Lesotho
- Habla ingles
- Tener acceso a un teléfono inteligente Android
- No estar embarazada en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Nthabi mHealth
Se reclutarán unas 20 mujeres de cada uno de los diez hospitales de distrito.
Cada hospital de distrito tendrá una página administrativa separada en el servidor de Nthabi donde se inscribirá a las mujeres con un nombre de usuario y contraseña únicos.
Al inscribirse, se les pedirá a las mujeres que interactúen con Nthabi durante dos meses para discutir las áreas de contenido relevantes sobre las que les interesa aprender más.
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La aplicación Nthabi mHealth ofrece contenido educativo y recomendaciones para minimizar o eliminar los riesgos para la salud.
El contenido se entrega a través de la aplicación Nthabi descargada en un teléfono inteligente Android.
Los usuarios finales pueden seleccionar de una lista de temas relevantes para la población de Lesotho para interactuar con el agente de conversación, Nthabi, y discutir condiciones como la tuberculosis, la prueba del VIH, la alimentación saludable y la planificación familiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre la salud previo a la concepción
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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El cambio en el conocimiento sobre la salud previo a la concepción se evaluará mediante un cambio en el porcentaje de puntuaciones correctas entre las pruebas previas y posteriores que fueron desarrolladas por el investigador.
Las puntuaciones de cambio positivo más altas sugieren un mayor conocimiento sobre la salud previa a la concepción.
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Línea de base, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de uso de la aplicación Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo).
Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
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4 semanas
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Contenido educativo sobre salud de la aplicación Nthabi organizado y oportuno
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo).
Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
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4 semanas
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Capaz de completar tareas rápidamente usando Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo).
Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
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4 semanas
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Disfruté usando la aplicación Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo).
Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
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4 semanas
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Tiene la intención de seguir usando la aplicación Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo).
Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
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4 semanas
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La aplicación Nthabi era culturalmente apropiada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo).
Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jack, MD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-40268
- R21TW011361-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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