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Nthabi en Lesotho - Implementación

23 de agosto de 2023 actualizado por: Boston University

Programa de salud móvil para mujeres: aplicación Nthabi en Lesotho

Este proyecto determinará qué tan bien se introduce y utiliza la aplicación Nthabi de salud móvil (mHealth) en los hospitales de distrito de Lesotho. Esto ayudará a medir la efectividad de una aplicación de mHealth basada en evidencia en un país de bajos ingresos. Se estudiarán tres factores al evaluar el impacto general de la aplicación mHealth: 1) conocimiento del contenido del usuario final 2) antes y después de la etapa de cambio y 3) uso del sistema. Estos datos serán recopilados por la aplicación mHealth. Los usuarios finales utilizarán la aplicación mHealth durante un período de dos meses. Los resultados se compartirán con las comunidades clínicas, de investigación de servicios de salud, tecnología de la información y políticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Lesotho tiene la segunda tasa más alta de prevalencia de VIH y la quinta de tuberculosis en todo el mundo, y una tasa de mortalidad materna (1024/100,000) que se encuentra entre las más altas de África. Dado que solo hay 6,2 enfermeras y 0,5 médicos por cada 10 000 personas, ambos alrededor de un tercio del promedio africano, existe una enorme necesidad de sistemas de eSalud para ayudar al sistema de atención clínica.

La atención previa a la concepción es un esfuerzo por enfocarse en involucrar a las mujeres jóvenes en su salud antes de quedar embarazadas, ya que muchas mujeres inician el embarazo con riesgo de resultados deficientes debido a condiciones médicas preexistentes o por no seguir una acción preventiva basada en evidencia. En 2013, la OMS priorizó la investigación que se enfoca en desarrollar, brindar y escalar las intervenciones de salud de las mujeres antes de la concepción en países de ingresos bajos y medianos para optimizar los resultados de salud y parto. La OMS enfatizó la investigación de implementación como el paso clave para ayudar a maximizar la cobertura y la aceptación de la atención previa a la concepción para mejorar los resultados de salud a largo plazo para las mujeres y sus hijos.

El sistema "Gabby" existente es un sistema de comunicación de salud orientado al paciente, fácil de usar, basado en evidencia, escalable y culturalmente adaptable, diseñado para mejorar la salud de las mujeres. El equipo de investigadores ha desarrollado y probado varios agentes conversacionales incorporados (ECA), que son personajes virtuales diseñados con experiencia en comunicación sanitaria, psicoterapia, psicología social, sociolingüística, lingüística y teoría de la comunicación.

Para este proyecto, los investigadores primero adaptarán el sistema "Gabby" existente a una aplicación de mHealth culturalmente apropiada, llamada "Nthabi", y segundo, estudiarán el impacto de la aplicación Nthabi en los hospitales de distrito en Lesotho en asociación con Lesotho Boston Health Alliance. (LeBoHA) utilizando la infraestructura educativa existente. El equipo de investigación evaluará la efectividad de Nthabi en función de la etapa periódica de las evaluaciones de cambio durante la implementación de dos meses, el conocimiento del contenido del usuario final y el uso del sistema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maseru, Lesoto, 105
        • Lesotho Boston Health Alliance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer residente de Lesotho
  • Habla ingles
  • Tener acceso a un teléfono inteligente Android
  • No estar embarazada en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Nthabi mHealth
Se reclutarán unas 20 mujeres de cada uno de los diez hospitales de distrito. Cada hospital de distrito tendrá una página administrativa separada en el servidor de Nthabi donde se inscribirá a las mujeres con un nombre de usuario y contraseña únicos. Al inscribirse, se les pedirá a las mujeres que interactúen con Nthabi durante dos meses para discutir las áreas de contenido relevantes sobre las que les interesa aprender más.
La aplicación Nthabi mHealth ofrece contenido educativo y recomendaciones para minimizar o eliminar los riesgos para la salud. El contenido se entrega a través de la aplicación Nthabi descargada en un teléfono inteligente Android. Los usuarios finales pueden seleccionar de una lista de temas relevantes para la población de Lesotho para interactuar con el agente de conversación, Nthabi, y discutir condiciones como la tuberculosis, la prueba del VIH, la alimentación saludable y la planificación familiar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento sobre la salud previo a la concepción
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
El cambio en el conocimiento sobre la salud previo a la concepción se evaluará mediante un cambio en el porcentaje de puntuaciones correctas entre las pruebas previas y posteriores que fueron desarrolladas por el investigador. Las puntuaciones de cambio positivo más altas sugieren un mayor conocimiento sobre la salud previa a la concepción.
Línea de base, 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de uso de la aplicación Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo). Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
4 semanas
Contenido educativo sobre salud de la aplicación Nthabi organizado y oportuno
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo). Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
4 semanas
Capaz de completar tareas rápidamente usando Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo). Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
4 semanas
Disfruté usando la aplicación Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo). Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
4 semanas
Tiene la intención de seguir usando la aplicación Nthabi
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo). Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
4 semanas
La aplicación Nthabi era culturalmente apropiada
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este resultado se evaluó mediante las respuestas a una pregunta específica en una encuesta desarrollada por un investigador que contenía 22 preguntas que provocaban respuestas en una escala Likert de 4 puntos (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo). Cuanto mayor sea el porcentaje de respuestas muy de acuerdo o de acuerdo, más favorables serán los resultados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Jack, MD, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-40268
  • R21TW011361-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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