Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nthabi no Lesoto - Implementação

23 de agosto de 2023 atualizado por: Boston University

Programa de saúde móvel para mulheres: Aplicação Nthabi no Lesoto

Este projeto determinará o quão bem o aplicativo de saúde móvel (mHealth) Nthabi é introduzido e usado em hospitais distritais em Lesoto. Isso ajudará a medir a eficácia de um aplicativo de mHealth baseado em evidências em um país de baixa renda. Três fatores serão estudados ao avaliar o impacto geral do aplicativo mHealth: 1) conhecimento do conteúdo do usuário final 2) estágio pré e pós-mudança e 3) uso do sistema. Esses dados serão coletados pelo aplicativo mHealth. Os usuários finais usarão o aplicativo mHealth por um período de dois meses. Os resultados serão compartilhados com as comunidades clínicas, de pesquisa em serviços de saúde, tecnologia da informação e políticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesoto tem a segunda maior prevalência de HIV e a quinta maior taxa de prevalência de tuberculose em todo o mundo, e uma taxa de mortalidade materna (1.024/100.000) que está entre as mais altas da África. Como existem apenas 6,2 enfermeiros e 0,5 médicos por 10.000 pessoas, ambos cerca de um terço da média africana, há uma enorme necessidade de sistemas de eSaúde para auxiliar o sistema de cuidados clínicos.

O cuidado pré-concepção é um esforço para se concentrar em envolver as mulheres jovens em sua saúde antes de engravidar, uma vez que muitas mulheres iniciam a gravidez com risco de resultados ruins devido a condições médicas preexistentes ou não seguindo ações preventivas baseadas em evidências. Em 2013, a OMS priorizou a pesquisa que se concentra no desenvolvimento, entrega e ampliação das intervenções de saúde da mulher antes da concepção em países de baixa e média renda para otimizar os resultados de saúde e parto. A OMS enfatizou a pesquisa de implementação como a etapa principal para ajudar a maximizar a cobertura e a adoção de cuidados pré-concepcionais para melhorar os resultados de saúde de longo prazo para mulheres e seus filhos.

O sistema "Gabby" existente é um sistema de comunicação em saúde voltado para o paciente, fácil de usar, baseado em evidências, escalável e culturalmente adaptável, projetado para melhorar a saúde da mulher. A equipe do investigador desenvolveu e testou vários Agentes de Conversação Corporificados (ECAs), que são personagens virtuais projetados usando conhecimentos de comunicação em saúde, psicoterapia, psicologia social, sociolinguística, lingüística e teoria da comunicação.

Para este projeto, os pesquisadores primeiro adaptarão o sistema "Gabby" existente a um aplicativo mHealth culturalmente apropriado, chamado "Nthabi" e, em segundo lugar, estudarão o impacto do aplicativo Nthabi em hospitais distritais no Lesoto em parceria com o Lesotho Boston Health Alliance (LeBoHA) usando a infra-estrutura educacional existente. A equipe de pesquisa avaliará a eficácia do Nthabi com base no estágio periódico de avaliações de mudança durante a implementação de dois meses, conhecimento do conteúdo do usuário final e uso do sistema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maseru, Lesoto, 105
        • Lesotho Boston Health Alliance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher Residente do Lesoto
  • Falando Inglês
  • Ter acesso a um smartphone Android
  • Não está grávida no momento da inscrição

Critério de exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo Nthabi mHealth
Serão recrutadas cerca de 20 mulheres de cada um dos dez hospitais distritais. Cada hospital distrital terá uma página administrativa separada no servidor Nthabi, onde as mulheres serão inscritas com um nome de usuário e senha exclusivos. Após a inscrição, as mulheres serão convidadas a interagir com Nthabi durante dois meses para discutir as áreas de conteúdo relevantes sobre as quais estão interessadas em aprender mais.
O aplicativo Nthabi mHealth oferece conteúdo educacional e recomendações para minimizar ou eliminar os riscos à saúde. O conteúdo é entregue por meio do aplicativo Nthabi baixado em um smartphone Android. Os usuários finais podem selecionar de uma lista de tópicos relevantes para a população do Lesoto para se envolver com o agente de conversação, Nthabi, e discutir condições como tuberculose, teste de HIV, dieta saudável e planejamento familiar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre saúde pré-concepcional
Prazo: Linha de base, 4 semanas
A mudança no conhecimento de saúde pré-concepcional será avaliada por uma mudança na porcentagem de pontuações corretas entre os testes Pré e Pós que foram desenvolvidos pelo investigador. Pontuações mais altas de mudanças positivas sugerem mais conhecimento sobre a saúde pré-concepcional.
Linha de base, 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade de uso do aplicativo Nthabi
Prazo: 4 semanas
Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente). Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis ​​serão os resultados.
4 semanas
Conteúdo de educação em saúde do aplicativo Nthabi organizado e oportuno
Prazo: 4 semanas
Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente). Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis ​​serão os resultados.
4 semanas
Capaz de concluir tarefas rapidamente usando Nthabi
Prazo: 4 semanas
Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente). Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis ​​serão os resultados.
4 semanas
Gostei de usar o aplicativo Nthabi
Prazo: 4 semanas
Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente). Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis ​​serão os resultados.
4 semanas
Pretendo continuar usando o aplicativo Nthabi
Prazo: 4 semanas
Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente). Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis ​​serão os resultados.
4 semanas
O aplicativo Nthabi era culturalmente apropriado
Prazo: 4 semanas
Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente). Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis ​​serão os resultados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Jack, MD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-40268
  • R21TW011361-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever