- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04354168
Nthabi no Lesoto - Implementação
Programa de saúde móvel para mulheres: Aplicação Nthabi no Lesoto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesoto tem a segunda maior prevalência de HIV e a quinta maior taxa de prevalência de tuberculose em todo o mundo, e uma taxa de mortalidade materna (1.024/100.000) que está entre as mais altas da África. Como existem apenas 6,2 enfermeiros e 0,5 médicos por 10.000 pessoas, ambos cerca de um terço da média africana, há uma enorme necessidade de sistemas de eSaúde para auxiliar o sistema de cuidados clínicos.
O cuidado pré-concepção é um esforço para se concentrar em envolver as mulheres jovens em sua saúde antes de engravidar, uma vez que muitas mulheres iniciam a gravidez com risco de resultados ruins devido a condições médicas preexistentes ou não seguindo ações preventivas baseadas em evidências. Em 2013, a OMS priorizou a pesquisa que se concentra no desenvolvimento, entrega e ampliação das intervenções de saúde da mulher antes da concepção em países de baixa e média renda para otimizar os resultados de saúde e parto. A OMS enfatizou a pesquisa de implementação como a etapa principal para ajudar a maximizar a cobertura e a adoção de cuidados pré-concepcionais para melhorar os resultados de saúde de longo prazo para mulheres e seus filhos.
O sistema "Gabby" existente é um sistema de comunicação em saúde voltado para o paciente, fácil de usar, baseado em evidências, escalável e culturalmente adaptável, projetado para melhorar a saúde da mulher. A equipe do investigador desenvolveu e testou vários Agentes de Conversação Corporificados (ECAs), que são personagens virtuais projetados usando conhecimentos de comunicação em saúde, psicoterapia, psicologia social, sociolinguística, lingüística e teoria da comunicação.
Para este projeto, os pesquisadores primeiro adaptarão o sistema "Gabby" existente a um aplicativo mHealth culturalmente apropriado, chamado "Nthabi" e, em segundo lugar, estudarão o impacto do aplicativo Nthabi em hospitais distritais no Lesoto em parceria com o Lesotho Boston Health Alliance (LeBoHA) usando a infra-estrutura educacional existente. A equipe de pesquisa avaliará a eficácia do Nthabi com base no estágio periódico de avaliações de mudança durante a implementação de dois meses, conhecimento do conteúdo do usuário final e uso do sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maseru, Lesoto, 105
- Lesotho Boston Health Alliance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher Residente do Lesoto
- Falando Inglês
- Ter acesso a um smartphone Android
- Não está grávida no momento da inscrição
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo Nthabi mHealth
Serão recrutadas cerca de 20 mulheres de cada um dos dez hospitais distritais.
Cada hospital distrital terá uma página administrativa separada no servidor Nthabi, onde as mulheres serão inscritas com um nome de usuário e senha exclusivos.
Após a inscrição, as mulheres serão convidadas a interagir com Nthabi durante dois meses para discutir as áreas de conteúdo relevantes sobre as quais estão interessadas em aprender mais.
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O aplicativo Nthabi mHealth oferece conteúdo educacional e recomendações para minimizar ou eliminar os riscos à saúde.
O conteúdo é entregue por meio do aplicativo Nthabi baixado em um smartphone Android.
Os usuários finais podem selecionar de uma lista de tópicos relevantes para a população do Lesoto para se envolver com o agente de conversação, Nthabi, e discutir condições como tuberculose, teste de HIV, dieta saudável e planejamento familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento sobre saúde pré-concepcional
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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A mudança no conhecimento de saúde pré-concepcional será avaliada por uma mudança na porcentagem de pontuações corretas entre os testes Pré e Pós que foram desenvolvidos pelo investigador.
Pontuações mais altas de mudanças positivas sugerem mais conhecimento sobre a saúde pré-concepcional.
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Linha de base, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilidade de uso do aplicativo Nthabi
Prazo: 4 semanas
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Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente).
Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis serão os resultados.
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4 semanas
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Conteúdo de educação em saúde do aplicativo Nthabi organizado e oportuno
Prazo: 4 semanas
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Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente).
Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis serão os resultados.
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4 semanas
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Capaz de concluir tarefas rapidamente usando Nthabi
Prazo: 4 semanas
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Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente).
Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis serão os resultados.
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4 semanas
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Gostei de usar o aplicativo Nthabi
Prazo: 4 semanas
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Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente).
Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis serão os resultados.
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4 semanas
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Pretendo continuar usando o aplicativo Nthabi
Prazo: 4 semanas
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Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente).
Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis serão os resultados.
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4 semanas
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O aplicativo Nthabi era culturalmente apropriado
Prazo: 4 semanas
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Este resultado foi avaliado por respostas a uma pergunta específica em uma pesquisa desenvolvida por um investigador contendo 22 perguntas que suscitaram respostas em uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente).
Quanto maior a percentagem de respostas concordo totalmente ou concordo mais favoráveis serão os resultados.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jack, MD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-40268
- R21TW011361-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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