The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft
2020年4月17日 更新者：Saint-Joseph University
The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation
A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.
調査の概要
詳細な説明
Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.
Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、1104 2020
- Saint-Joseph University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy patient
- Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
- No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
- Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females
- Non-controlled periodontal disease
- Medical conditions that contraindicate implant surgery
- Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
- Severe psychiatric conditions
- Heavy smoker > 10 cigarettes/day
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
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'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
時間枠：4 months
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Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
時間枠：4 months
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Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
時間枠：4 months
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Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
時間枠：4 months
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Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
時間枠：4 months
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Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
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4 months
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Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
時間枠：4 months
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Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
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4 months
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Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
時間枠：4 months
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Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
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4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月19日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月22日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月17日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USJ -2018-65
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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