Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft

17. april 2020 opdateret af: Saint-Joseph University

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation

A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.

Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy patient
  • Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
  • No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
  • Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females
  • Non-controlled periodontal disease
  • Medical conditions that contraindicate implant surgery
  • Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
  • Severe psychiatric conditions
  • Heavy smoker > 10 cigarettes/day

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
Procedure: Socket preservation
'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
Andre navne:
  • autologous tuberosity graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tidsramme: 4 months
Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tidsramme: 4 months
Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tidsramme: 4 months
Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
Tidsramme: 4 months
Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tidsramme: 4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tidsramme: 4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tidsramme: 4 months
Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ -2018-65

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socket preservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner