Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft

17 de abril de 2020 atualizado por: Saint-Joseph University

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation

A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Saudável

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Socket preservation

Descrição detalhada

Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.

Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Líbano
- - Beirut, Líbano, 1104 2020
    - Saint-Joseph University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Healthy patient
Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day

Exclusion Criteria:

Pregnant or lactating females
Non-controlled periodontal disease
Medical conditions that contraindicate implant surgery
Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
Severe psychiatric conditions
Heavy smoker > 10 cigarettes/day

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Socket preservation group Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.	Procedimento: Socket preservation 'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets. Outros nomes: autologous tuberosity graft

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op Prazo: 4 months	Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.	4 months
Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op Prazo: 4 months	Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.	4 months
Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op Prazo: 4 months	Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.	4 months
Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op Prazo: 4 months	Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.	4 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements) Prazo: 4 months	Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.	4 months
Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements) Prazo: 4 months	Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.	4 months
Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements) Prazo: 4 months	Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe	4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint-Joseph University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

USJ -2018-65

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Socket preservation

Hams Hamed Abdelrahman

Ativo, não recrutando

Colocação do implante no alvéolo preservado usando a técnica Socket Shield com enxerto de dentina autógena versus alvéolo preservado usando Socket Shield com aloplasto

Encaixe Dentário | Extração de dentes

Egito
VA Office of Research and Development
Stumpworx LLC

Ainda não está recrutando

Melhorando os braços protéticos para amputados: um ajuste melhor e mais funcionalidade (KSH)

Amputação Cirúrgica

Estados Unidos
Kutahya Health Sciences University

Suspenso

Técnica Socket Shield com ou sem elevação do retalho

Reabsorção óssea alveolar

Peru
Kafrelsheikh University

Recrutamento

Nova abordagem Elamrousy para colocação imediata de implantes usando a técnica Socket Sheild

Falha no implante dentário | Reação no Local do Implante | Nºs de status de extração de dente

Egito
Kafrelsheikh University

Recrutamento

Protetor de soquete assistido por inteligência artificial com colocação de implante guiada por computador

Falha no implante dentário | Complicação do Implante

Egito
Hams Hamed Abdelrahman

Concluído

Preservação do alvéolo usando a técnica Socket Shield Comparação da preservação do alvéolo usando a técnica Socket Shield com enxerto de dentina autógeno versus material de enxerto aloplástico

Tomada de Dente de Extração

Egito
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Concluído

A técnica Socket Shield, um estudo de coorte prospectivo de 20 pacientes

Saúde peri-implantar

Bélgica
Pharos University in Alexandria
Alexandria University

Recrutamento

Alterações dimensionais do rebordo alveolar labial após técnica de proteção de soquete com seccionamento de raiz guiado por computador

Trauma Dentário | Rebordo Alveolar Edêntulo

Egito
Cairo University

Desconhecido

Investigue novas técnicas cirúrgicas para melhorar a estética e a satisfação do paciente nos locais de implante

Dente Fraturado
XVIVO Perfusion

Recrutamento

[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Insuficiência cardíaca | Transplante; Fracasso, Coração

Estados Unidos

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft