Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft

17. dubna 2020 aktualizováno: Saint-Joseph University

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation

A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.

Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy patient
  • Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
  • No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
  • Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females
  • Non-controlled periodontal disease
  • Medical conditions that contraindicate implant surgery
  • Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
  • Severe psychiatric conditions
  • Heavy smoker > 10 cigarettes/day

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
Postup: Socket preservation
'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
Ostatní jména:
  • autologous tuberosity graft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
Časové okno: 4 months
Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Časové okno: 4 months
Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Časové okno: 4 months
Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
Časové okno: 4 months
Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Časové okno: 4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Časové okno: 4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Časové okno: 4 months
Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USJ -2018-65

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Socket preservation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit