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The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft

2020年4月17日 更新者：Saint-Joseph University

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation

A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.

Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 黎巴嫩
      • Beirut、黎巴嫩、1104 2020
        • Saint-Joseph University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy patient
  • Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
  • No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
  • Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females
  • Non-controlled periodontal disease
  • Medical conditions that contraindicate implant surgery
  • Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
  • Severe psychiatric conditions
  • Heavy smoker > 10 cigarettes/day

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
程序：Socket preservation
'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
其他名称：
  • autologous tuberosity graft

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
大体时间：4 months
Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
大体时间：4 months
Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
大体时间：4 months
Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
大体时间：4 months
Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
大体时间：4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
大体时间：4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
大体时间：4 months
Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saint-Joseph University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月19日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月22日

研究注册日期

首次提交

2020年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月17日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月17日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • USJ -2018-65

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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