The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft
17 april 2020 bijgewerkt door: Saint-Joseph University
The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation
A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.
Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy patient
- Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
- No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
- Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females
- Non-controlled periodontal disease
- Medical conditions that contraindicate implant surgery
- Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
- Severe psychiatric conditions
- Heavy smoker > 10 cigarettes/day
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
|
'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tijdsspanne: 4 months
|
Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
|
Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tijdsspanne: 4 months
|
Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
|
Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tijdsspanne: 4 months
|
Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
|
Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
Tijdsspanne: 4 months
|
Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tijdsspanne: 4 months
|
Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
|
4 months
|
|
Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tijdsspanne: 4 months
|
Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
|
4 months
|
|
Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tijdsspanne: 4 months
|
Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USJ -2018-65
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .