Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft

17 april 2020 uppdaterad av: Saint-Joseph University

The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation

A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.

Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Saint-Joseph University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy patient
  • Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
  • No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
  • Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating females
  • Non-controlled periodontal disease
  • Medical conditions that contraindicate implant surgery
  • Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
  • Severe psychiatric conditions
  • Heavy smoker > 10 cigarettes/day

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
Procedur: Socket preservation
'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
Andra namn:
  • autologous tuberosity graft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tidsram: 4 months
Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tidsram: 4 months
Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Tidsram: 4 months
Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months
Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
Tidsram: 4 months
Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
4 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tidsram: 4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tidsram: 4 months
Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
4 months
Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Tidsram: 4 months
Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • USJ -2018-65

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Socket preservation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera