The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft
17 aprile 2020 aggiornato da: Saint-Joseph University
The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation
A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.
Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano, 1104 2020
- Saint-Joseph University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy patient
- Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
- No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
- Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females
- Non-controlled periodontal disease
- Medical conditions that contraindicate implant surgery
- Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
- Severe psychiatric conditions
- Heavy smoker > 10 cigarettes/day
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
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'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
Lasso di tempo: 4 months
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Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Lasso di tempo: 4 months
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Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Lasso di tempo: 4 months
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Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
Lasso di tempo: 4 months
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Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
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4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Lasso di tempo: 4 months
|
Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
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4 months
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Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Lasso di tempo: 4 months
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Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
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4 months
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Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Lasso di tempo: 4 months
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Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
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4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USJ -2018-65
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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