The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft
17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Saint-Joseph University
The "One-piece" Autologous Tuberosity Graft : a Novel Concept in Ridge Preservation
A prospective study investigating clinically and radiologically the effectiveness of the use of a combined hard and soft tissue graft retrieved from the maxillary tuberosity and designed for alveolar ridge preservation following tooth extraction.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patients scheduled for a single mono-rooted tooth extraction are included in the study. After atraumatic extraction, sockets are filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine. CBCTs are performed before the extraction and 4 months after ridge preservation, to analyze the vertical and horizontal alterations of the ridge, using 'ITK-Snap' software.
Clinical measurements of both soft and hard tissues are also assessed during the extraction and implant placement.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 1104 2020
- Saint-Joseph University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy patient
- Patient with at least one single-rooted tooth to be extracted and be replaced with an implant
- No signs of acute infection : edema, suppuration, abscess, spontaneous bleeding
- Non-smoker or Light Smoker < 10 cigarettes/day
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females
- Non-controlled periodontal disease
- Medical conditions that contraindicate implant surgery
- Metabolic bone disorders such as osteoporosis,..
- Severe psychiatric conditions
- Heavy smoker > 10 cigarettes/day
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Socket preservation group
Extraction sockets filled with a "one-piece" dual tissue graft harvested from the tuberosity using an adjusted trephine.
|
'One-Piece' autologous tuberosity graft combining hard and soft tissue, harvested from the maxillary tuberosity, placed in extraction sockets.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of volume of the ridge from baseline to 4 months post-op
Ramy czasowe: 4 months
|
Volumetric variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
|
Change of Vertical dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Ramy czasowe: 4 months
|
Linear Vertical variation of the ridge, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
|
Change of Horizontal dimension of the ridge from baseline to 4 months post-op
Ramy czasowe: 4 months
|
Linear Horizontal variation of the ridge at 3 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
|
Change in Soft tissue from baseline to 4 months post-op
Ramy czasowe: 4 months
|
Variation of the thickness of the buccal keratinized mucosa at 2 different levels, measured on superimposed images of CBCT.
|
4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in buccal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Ramy czasowe: 4 months
|
Thickness of the keratinized mucosa on the buccal site, measured with a gauge caliper.
|
4 months
|
|
Change in crestal Soft tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Ramy czasowe: 4 months
|
Thickness of the keratinized mucosa on the crestal site, measured with a gauge caliper.
|
4 months
|
|
Change in Hard tissue from baseline to 4 months post-op (clinical measurements)
Ramy czasowe: 4 months
|
Horizontal dimension of the ridge (bucco-lingual) measured with a periodontal probe
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USJ -2018-65
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .