COVID-19 の合併症を改善するための抗血栓療法 (ATTACC) (ATTACC)
2021年7月26日 更新者：University of Manitoba
COVID-19 の合併症を改善するための抗血栓療法 (ATTACC)、加速する COVID-19 治療介入およびワクチン (ACTIV-4) との連携
SARS-CoV-2感染の結果としての内皮損傷は、調節不全の宿主炎症反応と凝固経路の活性化につながります。
大血管および微小血管の血栓症は、罹患率、臓器不全、および死亡の一因となる可能性があります。
ヘパリンによる治療的抗凝固療法は、ヘパリンの抗血栓、抗炎症、および抗ウイルス活性を通じて、COVID-19 患者の臨床転帰を改善する可能性があります。
この実用的なベイジアン アダプティブ無作為対照試験では、ヘパリン (皮下低分子量ヘパリンまたは静脈内未分画ヘパリン) による治療的抗凝固療法と通常のケアが、COVID-19 の入院患者の挿管の必要性または死亡を減少させるかどうかを判断します。
この試験では、利用可能なデータの制限を克服するために選択された適応設計を使用して、イベント率と可能な効果サイズの事前推定を通知します。
アダプティブ デザインには、ベースライン D ダイマー レベルに基づく応答適応ランダム化も含まれており、初期 D ダイマー レベルに基づいて定義されたサブグループ間で異なる有効性を調べます。
このベイジアン適応無作為化試験は、1) 比例オッズ比が 1.0 より大きい事後確率が 99% に達したとき (利益の定義)、という結論で停止します。 2) 比例オッズ比が 1.2 より大きい事後確率が 10% 未満の場合 (無益性の定義)、または; 3) 比例オッズ比が 1.0 未満である事後確率が 90% より大きい場合 (害の定義)。
この試験には最大 3,000 人の患者が登録されますが、多くのシミュレーションでは、試験に必要な患者数が少なくなる場合があります。
この試験は、エビデンスの生成を加速するために、国際的な REMAP-CAP/COVID プラットフォーム試験と戦略的に連携しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、治療用量の非経口抗凝固療法が COVID-19 で入院した患者の転帰を改善するかどうかを確認するための、非盲検、多施設共同、ベイジアン アダプティブ無作為臨床試験です。
参加者は、治験群（14日間のヘパリンによる治療的抗凝固療法、または「回復」[退院または最初に必要な場合は酸素補給からの解放として定義される]までのいずれか早い方）または対照群（通常のケア、現地の慣行に従った血栓予防用量の抗凝固療法を含む）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Louisiana
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Jefferson、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center
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Michigan
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Dearborn、Michigan、アメリカ、48128
- Henry Ford University
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48336
- Beaumont Hospital
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Saint Louis University School of Medicine/Saint Louis Veterans Affairs Medical Center
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper University Health Care
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
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Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- Saint Barnabas Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10467
- Montefiore-Einstein Center for Heart and Vascular Care
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ
- Victoria General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- St. Boniface General Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- Health Sciences Center Winnipeg
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Grace General Hospital
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Hamilton Health Sciences
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Hamilton、Ontario、カナダ
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Ottawa、Ontario、カナダ
- The Ottawa Hospital
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Ottawa、Ontario、カナダ
- Hôpital Montfort
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2C4
- University Health Network
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ
- Jewish General Hospital
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Montréal、Quebec、カナダ、H4A3J1
- McGill University Health Centre
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Montréal、Quebec、カナダ
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Québec、Quebec、カナダ
- CHU de Quebec-University Laval
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Québec、Quebec、カナダ
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ
- Regina General Hospital
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São Paulo、ブラジル
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo、ブラジル
- Hospital 9 De Julho
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São Paulo、ブラジル
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
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São Paulo、ブラジル
- Instituto do Coração do Estado de São Paulo
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São Paulo、ブラジル
- Sociedade Beneficente Israelita Hospital Albert Einstein
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BA
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Itabuna、BA、ブラジル
- Santa Casa de Misericordia de Itabuna
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CE
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Juazeiro do Norte、CE、ブラジル
- Hospital Unimed do Cariri
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Goias
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Goiania、Goias、ブラジル
- Instituto Goiano de Oncologia e Hematologia - INGOH
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MG
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Belo Horizonte、MG、ブラジル
- Hospital Felicio Rocho
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MS
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Campo Grande、MS、ブラジル
- Clinica de Campo Grande S/A
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Campo Grande、MS、ブラジル
- Unimed Campo Grande
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、ブラジル
- Centro de Pesquisas Clínicas Humap - UFMS
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PR
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Curitiba、PR、ブラジル
- Hospital das Clínicas da UFPR
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Curitiba、PR、ブラジル
- Pontifícia Universidade Católica do Paraná
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Maringa、PR、ブラジル
- Parana Medical Research Center
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Pernanbuco
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Recife、Pernanbuco、ブラジル
- Hospital Agamenon Magalhães
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Instituto de Medicina Vascular
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Hospital São Vicente de Paulo
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル
- Casa de Saude Santa Marcelina
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Tatui、SP、ブラジル
- Instituto de Molestias Cardio Vasculares de Tatui
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Santa Catarina
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Blumenau、Santa Catarina、ブラジル
- AngioCor Blumenau
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Sao Jose、Santa Catarina、ブラジル
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
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Sao Paulo
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Campinas、Sao Paulo、ブラジル
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Santo Andre、Sao Paulo、ブラジル
- Praxis Pesquisa Médica
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Votuporanga、Sao Paulo、ブラジル
- Santa Casa de Votuporanga
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Querétaro、メキシコ
- Hospital General regional 2 El Marqués
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Mexico City
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Azcapotzalco、Mexico City、メキシコ
- Hospital de Infectolog´ñia Centro Médico Nacional La Raza
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Benito Juárez、Mexico City、メキシコ
- Hospital General Regional 1 Carlos MacGregor Sánchez Navarro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 微生物学的に確認されたCOVID-19のために、72時間以上続くと予想される入院を必要とするインフォームドコンセントを提供する（おそらく代理の意思決定者を通じて）18歳以上の患者、72時間未満の入院またはCOVID-19確認の登録
• 患者がすでに入院しており、COVID-19 の診断がアウトブレイクまたは偶発的な所見によるものである場合、継続的な入院が必要な COVID-19 に起因する臨床症候群の 72 時間以内に登録を行うことができます (例: 新規または悪化する酸素要求量または急性腎障害) により、無作為化からさらに 72 時間入院が延長されることがさらに予想されます。
除外基準:
- ICU に入院し、臓器のサポートを受けている患者 (つまり、 高流量の鼻酸素、非侵襲的または侵襲的な人工呼吸を受けている、または昇圧剤/強心剤を必要としている)
- -薬理学的血栓予防を使用しないことが意図されている患者
- 活発な出血
以下を含む出血の危険因子：
- 3か月以内の頭蓋内手術または脳卒中;
- 脳内動静脈奇形の病歴;
- 脳動脈瘤または中枢神経系の腫瘤病変;
- 頭蓋内悪性腫瘍
- 頭蓋内出血の病歴
- 出血素因の病歴（血友病など）
- -過去3か月以内の消化管出血の病歴
- -過去7日以内の血栓溶解
- 硬膜外または脊髄カテーテルの存在
- 最近の大手術
- コントロールされていない高血圧 (sBP >200 mmHg、dBP >120 mmHg)
- その他の抗凝固薬に対する医師の禁忌
- -血小板数2.0、またはベースラインaPTT > 50（SOCテストごとに利用可能な場合）
- ヘモグロビン
- 急性または亜急性の細菌性心内膜炎
- -ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）または過敏症を含む他のヘパリンアレルギーの病歴
- デュアル抗血小板療法の現在の使用
- -治療的抗凝固療法の独立した適応症を持つ患者
- 差し迫った死が予想され、積極的な進行中の介入へのコミットメントがない患者
- -72時間以内に研究施設ではない別の病院に予想される転送
- -抗凝固療法または抗血小板療法に関連する他の試験への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査部門
治験群に無作為に割り付けられた参加者は、皮下低分子量ヘパリン（エノキサパリンが好ましいが、禁忌がない場合、ダルテパリンまたはチンザパリンも使用できます。あるいは、未分画ヘパリンの静脈内注入を使用することもできます。
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低分子量ヘパリン（ＬＭＷＨ） 好ましい治療用抗凝固剤はエノキサパリンである。 一般的なレジメン: 1.5 mg/kg を 1 日 1 回皮下投与、または 1 mg/kg を 1 日 2 回皮下投与。 あるいは、チンザパリン (175 抗 Xa IU/kg 皮下、1 日 1 回) またはダルテパリン (200 IU/kg 皮下、1 日 1 回または 100 IU/kg 皮下、1 日 2 回) など、他の皮下 LMWH を使用しました。 未分画ヘパリン (UFH) 地域の病院の方針、および静脈血栓塞栓症の治療に使用されるガイドラインに従って開始、投与、および監視されます (つまり、 急性冠症候群ではありません）。 UFH の静脈内注入は、総体重に応じて、地域の機関のポリシーに従って実際的に調整され、参照値の 1.5 ～ 2.5 倍の活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) を達成します。 UFH を使用する場合は、この範囲内の aPTT ターゲットまたはアンチ Xa 値を指定している地域の病院ポリシーを利用できることが要件です。 |
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介入なし：コントロールアーム
参加者は、地域の慣行に従って、血栓予防用量の抗凝固療法の通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臓器提供のない死亡率と日数
時間枠：21日
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試験の主要評価項目は、21 日目の生存日数と臓器支持のない日数です。
このエンドポイントは、患者が治験に参加してから最初の 21 日間まで生存し、臓器のサポートを受けていない日数として定義されます。
臓器サポートは、侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器、高流量鼻酸素 (>30 L/分)、昇圧療法、または ECMO サポートの受領として定義されます。
インデックス入院中の任意の時点 (21 日を超える場合を含む) の死亡には、考えられる最悪のスコア -1 が割り当てられます。
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈および静脈の血栓状態
時間枠：28日と90日
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死亡、深部静脈血栓症、肺塞栓症、全身性動脈血栓塞栓症、心筋梗塞、または虚血性脳卒中の複合エンドポイントで、入院中または登録後 28 日および 90 日 (いずれか早い方) に収集されます。
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28日と90日
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挿管と死亡率
時間枠：30日
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無作為化後 30 日目までの各患者の最悪の状態に基づいて、次の 3 つの可能な転帰を持つ順序付けされたカテゴリカル エンドポイント: 侵襲的人工呼吸器なし、侵襲的人工呼吸器、または死亡。
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30日
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全死因死亡
時間枠：28日と90日
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28日と90日
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挿管
時間枠：30日
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侵襲的機械換気。
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30日
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休院日
時間枠：28日
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無作為化後 28 日までの病院外での生存日数。
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28日
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人工呼吸器のない日
時間枠：28日
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無作為化から 28 日後に評価された、人工呼吸器を使用していない生存日数。
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28日
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心筋梗塞
時間枠：28日と90日
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28日と90日
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虚血性脳卒中
時間枠：28日と90日
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28日と90日
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静脈血栓塞栓症
時間枠：28日と90日
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症候性近位静脈血栓塞栓症 (DVT または PE)。
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28日と90日
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昇圧剤のない日
時間枠：28日
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無作為化から 28 日後に評価された、昇圧剤を使用していない生存日数。
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28日
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腎代替日
時間枠：28日
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無作為化後28日目に評価された、腎置換を受けていない生存日数。
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28日
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再入院
時間枠：28日
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28日以内の再入院。
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28日
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急性腎障害
時間枠：学習期間
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KDIGO基準で定義されています。
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学習期間
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全身性動脈血栓症または塞栓症
時間枠：28日と90日
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28日と90日
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ECMOサポート
時間枠：学習期間
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体外膜酸素化（ECMO）サポートの使用。
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学習期間
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機械回路血栓症
時間枠：学習期間
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透析またはECMO。
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学習期間
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WHO序数尺度
時間枠：28日
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28 日間のピーク スケール、14 日間のスケール、28 日間の登録と比較して少なくとも 2 カテゴリ改善された割合。
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28日
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大出血
時間枠：介入期間（最大14日間）
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国際血栓止血学会 (ISTH) によって定義されています。
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介入期間（最大14日間）
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ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT)
時間枠：介入期間（最大14日間）
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研究所で確認済み。
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介入期間（最大14日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick R. Lawler, MD, MPH、Peter Munk Cardiac Centre/University Health Network
- 主任研究者：Ewan C. Goligher, MD, PhD、University Health Network, Toronto
- 主任研究者：Ryan Zarychanski, MD, MSc、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
- REMAP-CAP Investigators; ACTIV-4a Investigators; ATTACC Investigators, Goligher EC, Bradbury CA, McVerry BJ, Lawler PR, Berger JS, Gong MN, Carrier M, Reynolds HR, Kumar A, Turgeon AF, Kornblith LZ, Kahn SR, Marshall JC, Kim KS, Houston BL, Derde LPG, Cushman M, Tritschler T, Angus DC, Godoy LC, McQuilten Z, Kirwan BA, Farkouh ME, Brooks MM, Lewis RJ, Berry LR, Lorenzi E, Gordon AC, Ahuja T, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Contreras A, Costantini TW, de Brouwer S, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Eng HF, Escobedo J, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Froess JD, Fu Z, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Girard TD, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Haniffa R, Hegde SM, Hendrickson CM, Higgins AM, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Huang DT, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski A, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Gallego Lima F, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lother SA, Marten N, Saud Marinez A, Martinez M, Mateos Garcia E, Mavromichalis S, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nicolau JC, Nunez-Garcia B, Park JJ, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Pompilio M, Quigley JG, Rosenson RS, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Santos MO, Satterwhite L, Saunders CT, Schreiber J, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Singhal AB, Slutsky AS, Solvason D, Stanworth SJ, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zhong Y, Berry SM, McArthur CJ, Neal MD, Hochman JS, Webb SA, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Critically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):777-789. doi: 10.1056/NEJMoa2103417. Epub 2021 Aug 4.
- ATTACC Investigators; ACTIV-4a Investigators; REMAP-CAP Investigators, Lawler PR, Goligher EC, Berger JS, Neal MD, McVerry BJ, Nicolau JC, Gong MN, Carrier M, Rosenson RS, Reynolds HR, Turgeon AF, Escobedo J, Huang DT, Bradbury CA, Houston BL, Kornblith LZ, Kumar A, Kahn SR, Cushman M, McQuilten Z, Slutsky AS, Kim KS, Gordon AC, Kirwan BA, Brooks MM, Higgins AM, Lewis RJ, Lorenzi E, Berry SM, Berry LR, Aday AW, Al-Beidh F, Annane D, Arabi YM, Aryal D, Baumann Kreuziger L, Beane A, Bhimani Z, Bihari S, Billett HH, Bond L, Bonten M, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Castellucci LA, Chekuri S, Chen JT, Cheng AC, Chkhikvadze T, Coiffard B, Costantini TW, de Brouwer S, Derde LPG, Detry MA, Duggal A, Dzavik V, Effron MB, Estcourt LJ, Everett BM, Fergusson DA, Fitzgerald M, Fowler RA, Galanaud JP, Galen BT, Gandotra S, Garcia-Madrona S, Girard TD, Godoy LC, Goodman AL, Goossens H, Green C, Greenstein YY, Gross PL, Hamburg NM, Haniffa R, Hanna G, Hanna N, Hegde SM, Hendrickson CM, Hite RD, Hindenburg AA, Hope AA, Horowitz JM, Horvat CM, Hudock K, Hunt BJ, Husain M, Hyzy RC, Iyer VN, Jacobson JR, Jayakumar D, Keller NM, Khan A, Kim Y, Kindzelski AL, King AJ, Knudson MM, Kornblith AE, Krishnan V, Kutcher ME, Laffan MA, Lamontagne F, Le Gal G, Leeper CM, Leifer ES, Lim G, Lima FG, Linstrum K, Litton E, Lopez-Sendon J, Lopez-Sendon Moreno JL, Lother SA, Malhotra S, Marcos M, Saud Marinez A, Marshall JC, Marten N, Matthay MA, McAuley DF, McDonald EG, McGlothlin A, McGuinness SP, Middeldorp S, Montgomery SK, Moore SC, Morillo Guerrero R, Mouncey PR, Murthy S, Nair GB, Nair R, Nichol AD, Nunez-Garcia B, Pandey A, Park PK, Parke RL, Parker JC, Parnia S, Paul JD, Perez Gonzalez YS, Pompilio M, Prekker ME, Quigley JG, Rost NS, Rowan K, Santos FO, Santos M, Olombrada Santos M, Satterwhite L, Saunders CT, Schutgens REG, Seymour CW, Siegal DM, Silva DG Jr, Shankar-Hari M, Sheehan JP, Singhal AB, Solvason D, Stanworth SJ, Tritschler T, Turner AM, van Bentum-Puijk W, van de Veerdonk FL, van Diepen S, Vazquez-Grande G, Wahid L, Wareham V, Wells BJ, Widmer RJ, Wilson JG, Yuriditsky E, Zampieri FG, Angus DC, McArthur CJ, Webb SA, Farkouh ME, Hochman JS, Zarychanski R. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Aug 26;385(9):790-802. doi: 10.1056/NEJMoa2105911. Epub 2021 Aug 4.
- Houston BL, Lawler PR, Goligher EC, Farkouh ME, Bradbury C, Carrier M, Dzavik V, Fergusson DA, Fowler RA, Galanaud JP, Gross PL, McDonald EG, Husain M, Kahn SR, Kumar A, Marshall J, Murthy S, Slutsky AS, Turgeon AF, Berry SM, Rosenson RS, Escobedo J, Nicolau JC, Bond L, Kirwan BA, de Brouwer S, Zarychanski R. Anti-Thrombotic Therapy to Ameliorate Complications of COVID-19 (ATTACC): Study design and methodology for an international, adaptive Bayesian randomized controlled trial. Clin Trials. 2020 Oct;17(5):491-500. doi: 10.1177/1740774520943846. Epub 2020 Aug 20.
- Levi M, Thachil J, Iba T, Levy JH. Coagulation abnormalities and thrombosis in patients with COVID-19. Lancet Haematol. 2020 Jun;7(6):e438-e440. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30145-9. Epub 2020 May 11. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2021年5月17日
研究の完了 (実際)
2021年5月17日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATTACC
- OZM-113 (その他の識別子：Ozmosis Research Inc)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。