食物アレルギーのある子供の口腔障害の評価 (ALLERGORAL)
2023年9月21日 更新者：University Hospital, Angers
小児では口腔障害が多くみられます。 成長障害や精神運動発達障害などの合併症があります。
目的は、1 つまたは複数の食物アレルギーを持つ子供の口語障害の有病率を推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- CHU Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後6か月から6歳までのすべての子供で、1つまたは複数の食物アレルギーがあり、アンジェ大学病院のアレルギーユニティの管理下にあります
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 食物以外のアレルギーのあるお子さん
- フランス語の理解が浅い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片腕
口腔障害
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両親は、アレルギーの相談を受ける際に、人口統計調査票とモントリオール調査票の 2 つの調査票に記入する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食物アレルギー児における口語障害の有病率
時間枠：入学
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入学
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口述障害と除外された食品の数、除外された養生法からの時間、食事の多様化の開始年齢、母乳育児と期間、家族内の子供の状態、および人口統計データとの関連。
時間枠：入学
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すべてのデータは、Angers Hospital によって確立されたアンケートによって収集されます。
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入学
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食物アレルギーと口臭障害の関係
時間枠：入学
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データはアンケートによって収集されます
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入学
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嚥下障害基準の有病率
時間枠：入学
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入学
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月21日
一次修了 (実際)
2023年4月20日
研究の完了 (実際)
2023年4月20日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。