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Bewertung von Oralitätsstörungen bei Kindern mit Nahrungsmittelallergien (ALLERGORAL)

21. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Störungen der Mundfunktion sind bei Kindern häufig. Es gibt Komplikationen wie Wachstums- und psychomotorische Entwicklungsstörungen.

Ziel ist es, die Prävalenz von Störungen der Mundfunktion bei Kindern mit einer oder mehreren Nahrungsmittelallergien abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Kind im Alter zwischen 6 Monaten und 6 Jahren mit einer oder mehreren Nahrungsmittelallergien und unter der Obhut der Allergieabteilung des Universitätsklinikums Angers
  • Einholung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit einer anderen Allergie als Lebensmittel
  • schlechte französischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ein Arm
orale Störung
Sonstiges: Ausfüllen des Fragebogens
Eltern müssen 2 Fragebögen ausfüllen: den demografischen Fragebogen und den Montréal-Fragebogen, wenn sie zur Allergieberatung kommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Oralitätsstörungen bei Kindern mit Nahrungsmittelallergie
Zeitfenster: Einschreibung
Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Oralitätsstörung und Anzahl der ausgeschlossenen Nahrungsmittel, Zeit seit dem ausgeschlossenen Regime, Alter des Beginns der Ernährungsumstellung, Stillen und Dauer, Status des Kindes in der Familie und demografische Daten.
Zeitfenster: Einschreibung
Alle Daten werden anhand eines vom Krankenhaus Angers erstellten Fragebogens erhoben
Einschreibung
Zusammenhang zwischen Lebensmittelallergien und Oralitätsstörungen
Zeitfenster: Einschreibung
Die Datenerhebung erfolgt über einen Fragebogen
Einschreibung
Prävalenz von Dysphagie-Kriterien
Zeitfenster: Einschreibung
Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC19_0256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsmittelallergie bei Kindern

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