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Valutazione dei disturbi dell'oralità nei bambini con allergie alimentari (ALLERGORAL)

21 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers

I disturbi dell'oralità sono frequenti nel bambino. Ci sono complicazioni come disturbi della crescita e dello sviluppo psicomotorio.

L'obiettivo è quello di stimare la prevalenza del disturbo dell'oralità per il bambino con una o più allergie alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Chu Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni bambino di età compresa tra 6 mesi e 6 anni, con una o più allergie alimentari e sotto la cura dell'unità di allergologia dell'Ospedale Universitario di Angers
  • ottenimento del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Bambino con allergia diversa da quella alimentare
  • scarsa comprensione del francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: un braccio
disturbo orale
Altro: compilazione del questionario
i genitori devono compilare 2 questionari: il questionario demografico e il questionario Montréal quando si presentano alla consultazione sulle allergie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza del disturbo dell'oralità nei bambini con allergia alimentare
Lasso di tempo: Iscrizione
Iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Legame tra disturbo dell'oralità e numero di alimenti esclusi, tempo dal regime escluso, età dell'inizio della diversificazione della dieta, allattamento e durata, stato del bambino nella famiglia e dati demografici.
Lasso di tempo: Iscrizione
Tutti i dati saranno raccolti da un questionario stabilito dall'ospedale di Angers
Iscrizione
Collegamento tra allergie alimentari e disturbo dell'oralità
Lasso di tempo: Iscrizione
i dati saranno raccolti mediante un questionario
Iscrizione
Prevalenza dei criteri di disfagia
Lasso di tempo: Iscrizione
Iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC19_0256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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