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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04378335
식품 알레르기가 있는 아동의 구강 장애 평가 (ALLERGORAL)
2023년 9월 21일 업데이트: University Hospital, Angers
구강 장애는 어린이에게 자주 발생합니다. 성장 및 정신 운동 발달 장애와 같은 합병증이 있습니다.
목표는 하나 이상의 음식 알레르기가 있는 아동의 구강 장애 유병률을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Angers, 프랑스, 49933
- Chu Angers
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월에서 6세 사이의 모든 어린이로서 한 가지 또는 여러 가지 음식 알레르기가 있고 앙제 대학 병원 알레르기 통합 치료를 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의의 획득
제외 기준:
- 음식 이외의 알레르기가 있는 아이
- 프랑스어에 대한 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 팔
구강 장애
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부모는 알레르기 상담을 받을 때 인구통계학적 설문지와 몬트리올 설문지의 2가지 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음식 알레르기가 있는 아동의 구강 장애 유병률
기간: 등록
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등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 장애와 제외된 음식의 수, 제외된 요법으로부터의 시간, 식이 다양화 시작 연령, 모유 수유 및 기간, 가족 내 아동의 상태 및 인구 통계학적 데이터 사이의 연관성.
기간: 등록
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모든 데이터는 Angers 병원에서 설정한 설문지로 수집됩니다.
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등록
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음식 알레르기와 구강 장애 사이의 연관성
기간: 등록
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데이터는 설문지로 수집됩니다
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등록
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삼킴곤란 기준의 유병률
기간: 등록
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등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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