Evaluación de los trastornos de la oralidad en niños con alergias alimentarias (ALLERGORAL)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers
Los trastornos de la oralidad son frecuentes en el niño. Existen complicaciones como trastornos del crecimiento y del desarrollo psicomotor.
El objetivo es estimar la prevalencia del trastorno de la oralidad en niños con alergia a uno o varios alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo niño de entre 6 meses y 6 años, con una o varias alergias alimentarias y bajo el cuidado de la unidad de alergia del Hospital Universitario de Angers
- obtención del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Niño con alergia a otros alimentos
- mala comprensión del francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: un brazo
desorden bucal
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los padres deben completar 2 cuestionarios: el cuestionario demográfico y el cuestionario de Montreal cuando acuden a la consulta sobre alergias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia del trastorno de la oralidad en niños con alergia alimentaria
Periodo de tiempo: Inscripción
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Inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vínculo entre el trastorno de la oralidad y el número de alimentos excluidos, el tiempo desde el régimen excluido, la edad de inicio de la diversificación de la dieta, la lactancia materna y la duración, el estado del niño en la familia y los datos demográficos.
Periodo de tiempo: Inscripción
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Todos los datos serán recogidos por un cuestionario establecido por el Hospital de Angers
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Inscripción
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Vínculo entre las alergias alimentarias y el trastorno de la oralidad
Periodo de tiempo: Inscripción
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Los datos se recogerán mediante un cuestionario.
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Inscripción
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Prevalencia de los criterios de disfagia
Periodo de tiempo: Inscripción
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Inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC19_0256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .