Évaluation des troubles de l'oralité chez les enfants souffrant d'allergies alimentaires (ALLERGORAL)
21 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers
Les troubles de l'oralité sont fréquents chez l'enfant. Il existe des complications telles que des troubles de la croissance et du développement psychomoteur.
L'objectif est d'estimer la prévalence des troubles de l'oralité chez l'enfant présentant une ou plusieurs allergies alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- CHU Angers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant âgé de 6 mois à 6 ans, présentant une ou plusieurs allergies alimentaires et pris en charge par l'unité d'allergie du CHU d'Angers
- obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enfant allergique autre qu'alimentaire
- mauvaise compréhension du français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: un bras
trouble buccal
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les parents doivent remplir 2 questionnaires : questionnaire démographique et questionnaire Montréal lorsqu'ils viennent en consultation allergie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence des troubles de l'oralité chez les enfants souffrant d'allergie alimentaire
Délai: Inscription
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Inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lien entre le trouble de l'oralité et le nombre d'aliments exclus, le temps écoulé depuis le régime exclu, l'âge du début de la diversification alimentaire, l'allaitement et sa durée, le statut de l'enfant dans la famille et les données démographiques.
Délai: Inscription
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Toutes les données seront recueillies par un questionnaire établi par le CHU d'Angers
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Inscription
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Lien entre allergies alimentaires et trouble de l'oralité
Délai: Inscription
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les données seront recueillies par un questionnaire
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Inscription
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Prévalence des critères de dysphagie
Délai: Inscription
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Inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC19_0256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .