Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poruch ústní dutiny u dětí s potravinovými alergiemi (ALLERGORAL)

21. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers

Poruchy ústní dutiny jsou u dětí časté. Existují komplikace jako poruchy růstu a psychomotorického vývoje.

Cílem je odhadnout prevalenci poruch orality u dítěte s jednou nebo více potravinovými alergiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Chu Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě ve věku od 6 měsíců do 6 let s jednou nebo více potravinovými alergiemi a v péči alergologické jednoty Fakultní nemocnice v Angers
  • získání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s alergií jinou než potravinou
  • špatné porozumění francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jedna paže
orální porucha
Jiný: vyplnění dotazníku
rodiče musí vyplnit 2 dotazníky: demografický dotazník a Montrealský dotazník, když přijdou na alergologickou konzultaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence poruchy orality u dětí s potravinovou alergií
Časové okno: Zápis
Zápis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi poruchou orality a počtem vyloučených potravin, dobou od vyloučení, věkem začátku diverzifikace stravy, kojením a dobou trvání, postavením dítěte v rodině a demografickými údaji.
Časové okno: Zápis
Všechna data budou shromažďována pomocí dotazníku vytvořeného Angers Hospital
Zápis
Souvislost mezi potravinovými alergiemi a poruchou ústní dutiny
Časové okno: Zápis
údaje budou sbírány pomocí dotazníku
Zápis
Kritéria prevalence dysfagie
Časové okno: Zápis
Zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC19_0256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyplnění dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit