Ocena zaburzeń jamy ustnej u dzieci z alergiami pokarmowymi (ALLERGORAL)
21 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Zaburzenia jamy ustnej u dzieci są częste. Występują powikłania, takie jak zaburzenia wzrostu i rozwoju psychomotorycznego.
Celem pracy jest oszacowanie częstości występowania zaburzeń jamy ustnej u dziecka z jedną lub kilkoma alergiami pokarmowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko w wieku od 6 miesięcy do 6 lat, z jedną lub kilkoma alergiami pokarmowymi, będące pod opieką poradni alergologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Angers
- uzyskanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z alergią inną niż pokarmowa
- słaba znajomość francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jedna ręka
zaburzenia jamy ustnej
|
rodzice przychodząc na konsultację alergologiczną muszą wypełnić 2 kwestionariusze: demograficzny i montréalski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń jamy ustnej u dzieci z alergią pokarmową
Ramy czasowe: Zapisy
|
Zapisy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek zaburzeń jamy ustnej z liczbą wykluczonych pokarmów, czasem od wykluczenia diety, wiekiem rozpoczęcia dywersyfikacji diety, karmieniem piersią i czasem trwania, statusem dziecka w rodzinie oraz danymi demograficznymi.
Ramy czasowe: Zapisy
|
Wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez Angers Hospital
|
Zapisy
|
|
Związek między alergiami pokarmowymi a zaburzeniami jamy ustnej
Ramy czasowe: Zapisy
|
dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza
|
Zapisy
|
|
Rozpowszechnienie kryteriów dysfagii
Ramy czasowe: Zapisy
|
Zapisy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC19_0256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .