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Avaliação dos Distúrbios da Oral em Crianças com Alergia Alimentar (ALLERGORAL)

21 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

Os distúrbios da oralidade são frequentes na criança. Existem complicações como distúrbios do crescimento e do desenvolvimento psicomotor.

O objetivo é estimar a prevalência de transtorno de oralidade em crianças com uma ou várias alergias alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • Chu Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 6 anos, com uma ou várias alergias alimentares e aos cuidados da Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Angers
  • obtenção de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Criança com alergia não alimentar
  • má compreensão do francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um braço
desordem oral
Outro: preenchimento do questionário
os pais devem preencher 2 questionários: questionário demográfico e questionário de Montreal quando forem à consulta de alergia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de distúrbio da oralidade em crianças com alergia alimentar
Prazo: Inscrição
Inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre alteração da oralidade e número de alimentos excluídos, tempo de regime excluído, idade de início da diversificação alimentar, duração e duração da amamentação, situação da criança na família e dados demográficos.
Prazo: Inscrição
Todos os dados serão coletados por meio de um questionário elaborado pelo Angers Hospital
Inscrição
Ligação entre alergias alimentares e distúrbios da oralidade
Prazo: Inscrição
os dados serão coletados por meio de um questionário
Inscrição
Prevalência de critérios de disfagia
Prazo: Inscrição
Inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC19_0256

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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