食物过敏儿童口腔障碍的评估 (ALLERGORAL)
2023年9月21日 更新者：University Hospital, Angers
口腔障碍在儿童中很常见。 有生长和精神运动发育障碍等并发症。
目的是估计患有一种或多种食物过敏的儿童的口腔障碍患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- CHU Angers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 每个年龄在 6 个月到 6 岁之间，对一种或多种食物过敏并在昂热大学医院过敏统一体的照顾下的孩子
- 获得知情同意
排除标准：
- 对食物以外的食物过敏的孩子
- 不懂法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一只手臂
口腔疾病
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父母在进行过敏咨询时必须完成 2 份问卷：人口统计问卷和蒙特利尔问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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食物过敏儿童口腔障碍患病率
大体时间：注册
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注册
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔障碍与排除食物的数量、排除方案的时间、饮食多样化开始的年龄、母乳喂养和持续时间、孩子在家庭中的地位和人口统计数据之间的联系。
大体时间：注册
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所有数据将通过 Angers 医院制定的问卷收集
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注册
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食物过敏和口腔疾病之间的联系
大体时间：注册
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数据将通过问卷收集
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注册
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吞咽困难患病率标准
大体时间：注册
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注册
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月21日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年4月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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