ALS患者が日常診療で使用できる効率的で快適なシステムが得られるまでのBCI用ヘッドセットの開発とテスト (TECH-ICOPA)
ALSにおける補助的代替コミュニケーションのためのブレインコンピュータインターフェースのプロトタイプ開発
「脳コンピューター インターフェース (BCI) は、脳信号を取得して分析し、コマンドに変換して出力デバイスに中継し、目的のアクションを実行するコンピューター ベースのシステムです。 BCI は、重度の運動障害を持つ人々 のためのデバイスの中で、非常に活発で有望な研究分野です。 現在利用可能なシステムは研究プロトタイプに対応しているため、日常生活の状況には適応していません。 一方、主にビデオゲーム向けに最近いくつかのシステムが商品化されていますが、障害者の代替技術として使用するには十分ではありません。
仮想キーボードを使用した代替通信の BCI のプロトタイプである P300 Speller は、National Institute for Research in Digital Science and Technology (Athena team - Nice University) によって開発されました。 このプロトタイプには、ゲルベースのアクティブ電極を備えた EEG キャップが含まれています。 20 人の ALS 患者 (ニース大学病院) に対して実施された最近の研究では、システムの使いやすさと、使いやすさと有用性に関する患者の満足度が示されました。 重度障害者が日常生活で使用できるシステムを実現するには、技術開発が必要です。
研究者は、システムの長時間の使用を可能にする乾式電極を含む、人間工学に基づいた快適なヘッドセットを概念化し、開発しました。
ヘッドセットの開発を通じて行われる研究の目的は、成功するシステムが達成されるまで、開発されたシステムを改善することです。 この調査は、ALS の人々を対象に実施された、一元的なユーザビリティ調査です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 年齢 ≥ 18 歳
- -出産の可能性のある女性の場合、研究期間中の避妊の使用
- ALS の疑いの診断、可能性あり、可能性あり、可能性あり、可能性あり、ENMG あり、可能性あり、世界神経学会の基準に従って定義
- P300スペラーの原理と研究の流れを説明した上で、研究の目的を理解する
- -研究手順に従い、研究に入るときに訪問のスケジュールを遵守する能力
- 研究条件下でのP300波の発現
除外基準
- -患者の研究手順に従う能力を妨げる可能性のある精神疾患または認知症
- 光過敏性てんかんの病歴
- 保護措置の対象となる患者
- 矯正不可能な視覚障害
- 限られた集中力。
- -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画した女性。
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度の障害を持つALSの人々
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障害者が日常生活で快適に使用できる P300 Speller を使用するための新しいヘッドセット プロトタイプの作成。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトタイプのセットアップ時間
時間枠：6ヶ月で
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プロトタイプのセットアップ時間は、ストップウォッチの開始から停止までの経過時間によって秒単位で定義されます。インストール シーケンスは次のように定義されます。
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6ヶ月で
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各電極のインピーダンスの品質
時間枠：6ヶ月で
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文献データによると、各電極のインピーダンス値が 1000 kΩ 以下であれば、品質は満足できるものと見なされます。
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6ヶ月で
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キャリブレーション中のエラー数
時間枠：6ヶ月で
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キャリブレーション フェーズ中に 10 文字をコピーする際のエラーの数がカウントされます。
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6ヶ月で
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患者/介護者の満足度
時間枠：6ヶ月で
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患者と介護者の満足度の評価は、使用感 (患者/介護者) に関する視覚的アナログ スケール (0 から 10 まで評価された VAS) を使用して実行されます。
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6ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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