BCI용 헤드셋 개발 및 테스트 (TECH-ICOPA)
ALS에서 대체 의사소통 보조를 위한 뇌 컴퓨터 인터페이스 프로토타입 개발
"뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)는 뇌 신호를 획득하고 분석한 다음 원하는 작업을 수행하기 위해 출력 장치로 전달되는 명령으로 변환하는 컴퓨터 기반 시스템입니다. BCI는 심각한 운동 장애가 있는 사람들을 위한 장치 중에서 매우 활발하고 유망한 연구 분야를 나타냅니다. 현재 사용 가능한 시스템은 연구 프로토타입에 해당하므로 일상 생활 상황에 적용되지 않습니다. 한편, 일부 시스템은 최근 비디오 게임을 중심으로 상용화되었지만 장애의 대체 기술로 사용하기에는 만족스럽지 않습니다.
가상 키보드를 사용하는 대체 통신을 위한 BCI의 프로토타입인 P300 Speller는 National Institute for Research in Digital Science and Technology(Athena 팀 - Nice University)에서 개발했습니다. 이 프로토타입에는 겔 기반 활성 전극이 있는 EEG 캡이 포함되어 있습니다. ALS(University Hospital, Nice) 환자 20명을 대상으로 실시한 최근 연구에서 시스템의 유용성과 사용 편의성 및 유용성에 대한 환자 만족도가 입증되었습니다. 중증장애인이 일상생활에서 사용할 수 있는 시스템을 갖추기 위해서는 기술개발이 필요하다.
연구자들은 시스템을 장기간 사용할 수 있도록 건식 전극을 포함하여 인체 공학적이고 편안한 헤드셋을 개념화하고 개발했습니다.
헤드셋 개발과 함께 진행되는 연구의 목적은 성공적인 시스템이 달성될 때까지 개발된 시스템을 개선하는 것입니다. 이 연구는 ALS 사람들을 대상으로 수행된 단일 중심 사용성 연구입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- 가임기 여성의 경우 연구 기간 동안 피임법 사용
- 의심되는 ALS의 진단, 가능, ENMG 가능성 있음, 가능성 있음, World Federation of Neurology의 기준에 따라 정의됨(개정된 El Escorial 기준, Airlie House Conference 1998)
- P300 Speller의 원리와 연구과정을 설명한 후 연구목적의 이해
- 연구 절차를 따르고 연구에 들어갈 때 방문 일정을 준수하는 능력
- 연구 조건에서 P300파의 발현
제외 기준
- 연구 절차를 따르는 환자의 능력을 방해할 수 있는 정신 질환 또는 치매
- 감광성 간질의 병력
- 보호 조치 대상 환자
- 교정 불가능한 시각 장애
- 제한된 집중력.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신을 계획한 여성.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심각한 장애가 있는 ALS 사람들
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장애인이 일상 생활에서 편안하게 사용할 수 있는 P300 Speller를 사용하기 위한 새로운 헤드셋 프로토타입 제작.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토타입 설정 시간
기간: 생후 6개월
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프로토타입을 설정하는 시간은 스톱워치의 시작과 중지 사이에 경과된 시간으로 초 단위로 정의되며 설치 순서는 다음과 같이 정의됩니다.
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생후 6개월
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각 전극의 임피던스 품질
기간: 생후 6개월
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문헌 데이터에 따르면 각 전극의 임피던스 값이 ≤ 1,000kOhm이면 품질이 만족스러운 것으로 간주됩니다.
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생후 6개월
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교정 중 오류 수
기간: 생후 6개월
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캘리브레이션 단계에서 10개의 문자를 복사할 때 발생한 오류 수가 계산됩니다.
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생후 6개월
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환자/간병인 만족도
기간: 생후 6개월
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환자와 간병인의 만족도 평가는 사용에 대한 느낌(환자/간병인)에 대한 시각적 아날로그 척도(0에서 10까지의 VAS 평가)를 사용하여 수행됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-PP-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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