COVID-19 重症患者における同時感染管理
COVID-19 重症患者と抗生物質管理における同時感染
国際ガイドラインは、COVID-19 重症患者における細菌の重複感染が疑われる場合に、経験に基づいた広域抗生物質の投与を提案しています。 ただし、関連する呼吸器感染症に関するデータはまれであり、抗生物質の節約を促進する抗菌薬管理の介入は、この状況では存在しません。
試験の主な目的は次のとおりです。
COVID-19 重症患者の重複感染率を評価する 迅速分子診断ツール (FA-PNEU) の付加価値を評価する 患者の抗生物質治療を迅速に調整するために、同時感染病原体の存在を検出する
調査の概要
詳細な説明
2020 年 4 月末、世界保健機関は、世界中で約 300 万人が重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) に感染しており、そのうち 202,000 人が COVID-19 という関連疾患ですでに死亡していると報告しました。 . 臨床症状は、無症候性保因者から急性呼吸窮迫症候群を伴う重度の呼吸器感染症までさまざまであり、COVID-19 患者の約 5% が集中治療を必要としていると計算されています。 劇的なことに、集中治療室 (ICU) に入院してから 28 日後に報告された死亡率は 61.5% にもなります。
3 月 23 日、Surviving Sepsis Campaign (SSC) の専門家チームは、重症患者における COVID-19 の管理に関する一連のガイドラインをリリースしました。このガイドラインでは、感染管理と検査、血行動態管理、換気補助および治療に関する推奨事項に対処しています。 . 後者を考慮すると、共感染が疑われるために人工呼吸器を必要とする呼吸不全の患者には、経験的抗菌薬/抗菌薬の使用が推奨されます。 報告されているインフルエンザ A 患者の細菌同時感染率は 6 ~ 65% です。 SARS-CoV-2 は同様の方法で気道上皮を破壊し、それによって細菌の侵入を促進すると考えられます。 SSC の専門家はさらに、エスカレーションの緩和を評価することを提案しています。 合理的には、標的を絞った抗生物質療法への調整には、疑われる細菌の同時感染の微生物学的診断が必要です。 下気道サンプルの現代の実験室培養ベースのテストでは、それぞれの識別と抗菌薬感受性の結果を得るために、最低でも 24 ~ 48 時間が必要です。 この圧縮できない時間間隔の間、広範囲の抗生物質の投与が維持され、院内感染を引き起こす可能性のある多剤耐性菌を選択するリスクがあります。 微生物学的分析の時間を短縮することを目的として、分子ツールがごく最近開発され、細菌やウイルスを含む微生物のパネルを下気道サンプルから直接数時間以内に検出できるようになりました。 最近の評価では、ルーチンの微生物学的方法と比較して満足のいくパフォーマンスが報告されており、下気道感染症患者の標的抗生物質療法および隔離予防策の迅速な確立における分子検査の実質的な利点が予測されています。
この前向き臨床試験では、研究者は ICU に入院した各 COVID-19 患者の最初の下気道サンプルに対して迅速な分子検査を実施しました。 この研究の主な目的は、COVID-19 重症患者の同時感染率を決定することであり、二次的な目的は、含まれるすべての患者の抗菌薬管理に対する迅速な分子診断検査の影響を測定することでした。 研究者らは、検出された病原体の迅速な結果は、集中治療医が標的となる抗生物質治療を開始することを支援するだけでなく、すべての微生物が検出されないままである場合は、抗生物質療法を中止することを支援するという仮説を立てました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COVID-19感染が確認され、CUSLの集中治療室(SIM、SIT)に残っている成人患者
除外基準:
- 呼吸器検体が採取できない患者、または
- 緩和ケアの恩恵を受けている患者または
- FA-PNEU テストを実行するための定期テスト後の呼吸サンプルの量が不十分。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入 COVID-19
呼吸器サンプルは、気管内吸引サンプルの培養、免疫アッセイ、および分子検査 (FilmArray PNEU) という日常的な臨床検査に従って 1 日 24 時間処理されます。
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呼吸器サンプルは、気管内吸引サンプルの培養、免疫アッセイ、および分子検査 (FilmArray PNEU) という日常的な臨床検査に従って 1 日 24 時間処理されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 同時感染の割合
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月
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FA-PNEU検査で特定された追加の細菌/ウイルスによるCOVID-19感染
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研究完了まで、平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FAの結果に続く抗生物質切り替えの%
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月
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迅速な FA の結果は、経験的抗生物質療法の迅速な修正を可能にする可能性があります。
このパーセンテージが測定されます。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Alexia VERROKEN, MD, PhD、Cliniques Universitaires St-Luc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/14MAR/124 (その他の識別子:CEHF)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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