이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 중환자의 동시 감염 관리

COVID-19 중환자 및 항생제 관리에서의 동시 감염

국제 지침은 COVID-19 중환자에서 박테리아 동시 감염이 의심되는 경우 경험적 광역 항생제 투여를 제안합니다. 그러나 관련된 호흡기 감염에 대한 데이터는 드물고 항생제 절약을 촉진하는 항생제 관리 개입은 이러한 맥락에서 존재하지 않습니다.

시험의 주요 목표는 다음과 같습니다.

COVID-19 중환자의 동시 감염율 평가 신속한 분자 진단 도구(FA-PNEU)의 부가가치 평가 공동 감염 병원체의 존재를 감지하여 환자의 항생제 치료를 신속하게 맞춤화

연구 개요

상세 설명

2020년 4월 말, 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 약 300만 명이 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 감염되었으며 이 중 202,000명이 이미 COVID-19라는 관련 질병으로 사망했다고 보고했습니다. . 임상 증상은 무증상 감염에서 급성 호흡곤란 증후군을 동반한 중증 호흡기 감염까지 다양하며 COVID-19 환자의 약 5%가 집중 치료가 필요한 것으로 계산되었습니다. 놀랍게도 중환자실(ICU)에 입원한 후 28일 동안 보고된 사망률은 61.5%에 이릅니다.

3월 23일, SSC(Surviving Sepsis Campaign)의 전문가 팀은 감염 통제 및 검사, 혈역학 통제, 인공호흡 지원 및 치료에 대한 권장 사항을 다루는 중환자의 COVID-19 관리에 대한 일련의 지침을 발표했습니다. . 후자를 고려할 때 동시감염이 의심되어 기계적 환기가 필요한 호흡부전 환자에서 경험적 항균/항균제의 사용을 제안한다. 인플루엔자 A 환자에서 보고된 세균 동시 감염률은 6~65%입니다. SARS-CoV-2는 유사한 방식으로 호흡기 상피를 파괴하여 세균 침입을 촉진한다고 생각할 수 있습니다. SSC 전문가는 단계적 축소를 평가할 것을 추가로 제안합니다. 합리적으로 표적 항생제에 대한 조정은 의심되는 세균 동시 감염의 미생물학적 진단을 필요로 합니다. 하기도 샘플에 대한 현대의 실험실 배양 기반 테스트는 각각 식별 및 항균 감수성 결과를 얻기 위해 최소 24-48시간이 필요합니다. 압축할 수 없는 이 시간 간격 동안 광범위 항생제의 투여는 잠재적으로 병원 감염을 일으킬 수 있는 다제내성 박테리아를 선택하는 위험과 함께 유지됩니다. 미생물학적 분석 시간을 단축하기 위해 최근 분자 도구가 개발되어 몇 시간 내에 하기도 샘플에서 직접 박테리아 및 바이러스를 포함한 미생물 패널을 검출할 수 있습니다. 최근 평가에서는 일상적인 미생물학적 방법과 비교하여 만족스러운 성능을 보고했으며 하기도 감염 환자의 표적 항생제 및 격리 예방 조치의 신속한 도입에서 분자 테스트의 상당한 이점을 예측했습니다.

이 전향적 임상 시험에서 조사관은 ICU에 입원한 각 COVID-19 환자의 초기 하기도 샘플에 대해 신속한 분자 테스트를 수행했습니다. 이 연구의 1차 목적은 중환자 COVID-19의 동시 감염률을 결정하는 것이었고 2차 목적은 포함된 모든 환자의 항균 관리에 대한 신속 분자 진단 테스트의 영향을 측정하는 것이었습니다. 연구자들은 검출된 병원균의 빠른 결과가 집중 치료 의사가 표적 항생제 치료를 시작하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 모든 미생물이 검출되지 않은 경우 모든 항생제 요법을 중단하는 데 도움이 될 것이라고 가정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염이 확인되어 CUSL의 집중 치료(SIM, SIT)에 남아 있는 성인 환자

제외 기준:

  • 호흡기 검체를 채취할 수 없는 환자 또는
  • 완화의료의 혜택을 받는 환자 또는
  • FA-PNEU 테스트를 수행하기 위한 일상적인 테스트 후 호흡기 샘플의 양이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 COVID-19
호흡기 샘플은 매일 24시간 기관내 흡인물 샘플의 배양, 면역 분석 및 분자 테스트(FilmArray PNEU)와 같은 일상적인 실험실 테스트에 따라 처리됩니다.
호흡기 샘플은 매일 24시간 기관내 흡인물 샘플의 배양, 면역 분석 및 분자 테스트(FilmArray PNEU)와 같은 일상적인 실험실 테스트에 따라 처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 동시 감염의 %
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
FA-PNEU 테스트를 통해 확인된 추가 박테리아/바이러스가 있는 COVID-19 감염
학습 완료까지, 평균 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FA 결과에 따른 항생제 교체 %
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
빠른 FA 결과는 경험적 항생제 요법의 빠른 수정을 허용할 수 있습니다. 이 백분율이 측정됩니다.
학습 완료까지, 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Alexia VERROKEN, MD, PhD, Cliniques Universitaires St-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다