1型糖尿病の若者における低カロリー甘味飲料制限の影響

資格のある参加者はベースライン訪問の予定が立てられます。 前の 1 週間、保護者の支援を受けながら、通常の食習慣を継続し、オンラインで写真付きの食事記録を記入するよう指示されます。 ベースライン訪問では、身長と体重が測定され、スポット尿サンプルが収集され、採血が行われます。 参加者は過去 2 週間分の CGM データをダウンロードします。 一部の参加者には腹部MRI検査も行われます。

その後、被験者は、1) 低カロリー甘味料 (LCS) 制限、または 2) 通常の LCS 摂取の継続 (対照) のいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての参加者（両グループ）とその保護者は、PI と研究栄養士が研究の概要、食事記録の記入方法、CGM に関する教育について説明する 20 分間の短いオリエンテーションを受けます。 介入グループの参加者には、代替飲料のサンプルと、研究中に避けるべきLCSを含む特定の食品および飲料のリストを含むLCS回避に関​​するパンフレットが自宅に渡されます。 対照群の参加者は、LCSを回避するための情報とリソースを除いて、介入群の参加者と同様に健康的な食事についてアドバイスを受けます（T1D管理のための標準的な食事指導に従って）。

どちらのグループでも、ランダム化に従って、子供がLCSを避ける​​か、通常の摂取を続ける必要があることを通知するテキストメッセージが週に3回親に送信されます。 付着は、スクラロースおよびace-K濃度の測定のためのスポット尿サンプルの収集を通じて監視されます。 保護者が記入した毎日のテキスト メッセージの飲料記録と、第 0、1、6、12 週目の保護者の補助による写真付きの食事記録。 第 6 週中、参加者とその親は介入途中の遠隔医療ブースター訪問に参加します。その間、PI および/または研究 RA は介入を強化し、ベースライン時に研究チームが提供した資料を使用してスポット尿サンプルを郵送するよう参加者に思い出させます。 。 参加者は、第 11 週の初めに DEXCOM G6 センサー (研究チーム提供) を挿入する重要性を含む研究の指示を思い出させられます。

第 12 週の終わりに、参加者とその保護者はフォローアップのために戻ってきます。 参加者は、DEXCOM Clarity™ ソフトウェアを使用して CGM データをダウンロードします。 身長と体重を測定し、2回目の採血を行います。 ベースライン来院時に MRI を受けた人 (n=30) は、2 回目の腹部 MRI を受けます。 介入に無作為に割り付けられた対象者は意図的にサンプリングされ、親と一緒に、学習経験とLCSB制限の課題について、約20分間の定性面接と約5分間の満足度調査に回答するよう求められる。