Effekter af begrænsning af søde drikkevarer med lavt kalorieindhold hos unge med type 1-diabetes

Kvalificerede deltagere vil blive planlagt til et baseline-besøg. I løbet af ugen før vil de blive instrueret i at fortsætte de sædvanlige kostvaner og udfylde en online fotoassisteret madoptegnelse med forældrenes hjælp. Ved baseline-besøget vil højde og vægt blive målt, en pleturinprøve vil blive indsamlet, og der vil blive foretaget en blodprøve. Deltagerne vil få deres CGM-data for de seneste to uger downloadet. I en undergruppe af deltagere vil der også blive udført en abdominal MR.

Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til enten: 1) begrænsning af sødemiddel med lavt kalorieindhold (LCS) eller 2) fortsættelse af sædvanligt LCS-indtag (kontrol). Alle deltagere (begge grupper) og deres forælder vil gennemgå en kort 20-minutters orientering, hvor PI og studiediætist vil give en introduktion til undersøgelsen, instruktioner om udfyldelse af madjournaler, undervisning i CGM. De i interventionsgruppen vil få udleveret prøveudskiftningsdrikke og en brochure om at undgå LCS med hjem, som vil omfatte en liste over specifikke fødevarer og drikkevarer, der indeholder LCS, som skal undgås under undersøgelsen. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive vejledt om sund kost som dem i interventionsgruppen (i overensstemmelse med standard diætvejledning for T1D-håndtering), med undtagelse af information og ressourcer til at undgå LCS.

I begge grupper vil der blive sendt sms'er til forældre 3X/uge med påmindelser om, at deres barn bør undgå LCS eller fortsætte sædvanligt indtag, pr. randomisering. Adhærens vil blive overvåget gennem indsamling af spot-urinprøver til måling af sucralose og ace-K koncentrationer. daglige sms-driklogfiler udfyldt af forælderen og fotoassisteret madregistrering med forældrehjælp i uge 0, 1, 6 og 12. I løbet af uge 6 vil deltagere og deres forælder deltage i et midt-intervention telemedicin booster besøg, hvor PI og/eller undersøgelses RA vil forstærke interventionen og minde deltagerne om at sende en pleturinprøve tilbage ved hjælp af materialer leveret af undersøgelsesholdet ved baseline . Deltagerne vil blive mindet om undersøgelsesinstruktionerne, herunder vigtigheden af ​​at indsætte DEXCOM G6-sensoren (leveret af undersøgelsesholdet) i begyndelsen af ​​uge 11.

I slutningen af ​​uge 12 vender deltagere og deres forældre tilbage til opfølgning. Deltagerne vil få deres CGM-data downloadet ved hjælp af DEXCOM Clarity™-software. Højde og vægt vil blive målt, og en anden blodprøvetagning udføres. De, der havde en MR-scanning ved baseline-besøget (n=30), vil gennemgå en anden abdominal MR. De, der er randomiseret til interventionen, vil blive målrettet stikprøven og bedt om at gennemføre et ~20 minutters kvalitativt interview og ~5 minutters tilfredshedsundersøgelse sammen med deres forælder om deres studieerfaring og udfordringerne ved LCSB-begrænsning.