Efectos de la restricción de bebidas azucaradas bajas en calorías en jóvenes con diabetes tipo 1

A los participantes elegibles se les programará una visita inicial. Durante la semana anterior, se les indicará que continúen con los hábitos alimentarios habituales y completen un registro de alimentos asistido por fotografía en línea, con la ayuda de los padres. En la visita inicial, se medirán la altura y el peso, se recolectará una muestra de orina y se realizará una extracción de sangre. A los participantes se les descargarán los datos de CGM de las últimas dos semanas. En un subconjunto de participantes, también se realizará una resonancia magnética abdominal.

Luego, los sujetos serán asignados aleatoriamente a: 1) restricción de edulcorantes bajos en calorías (LCS) o 2) continuación de la ingesta habitual de LCS (control). Todos los participantes (ambos grupos) y sus padres se someterán a una breve orientación de 20 minutos donde el PI y el dietista del estudio brindarán una introducción al estudio, instrucciones sobre cómo completar los registros de alimentos, educación sobre CGM. Aquellos en el grupo de intervención recibirán bebidas de reemplazo de muestra y un folleto sobre cómo evitar LCS para llevar a casa que incluirá una lista de alimentos y bebidas específicos que contienen LCS para evitar durante el estudio. Los participantes en el grupo de control recibirán asesoramiento sobre alimentación saludable como los del grupo de intervención (de acuerdo con la guía dietética estándar para el manejo de la DT1), con la excepción de información y recursos para evitar la SCL.

En ambos grupos, se enviarán mensajes de texto a los padres 3 veces por semana con recordatorios de que su hijo debe evitar LCS o continuar con la ingesta habitual, según la aleatorización. La adherencia se monitoreará mediante la recolección de muestras de orina para medir las concentraciones de sucralosa y ace-K. registros diarios de bebidas con mensajes de texto completados por los padres y registros de alimentos asistidos por fotografías con la ayuda de los padres en las semanas 0, 1, 6 y 12. Durante la semana 6, los participantes y sus padres asistirán a una visita de refuerzo de telemedicina a mitad de la intervención, durante la cual el PI y/o el RA del estudio reforzarán la intervención y recordarán a los participantes que envíen por correo una muestra de orina utilizando los materiales proporcionados por el equipo del estudio al inicio del estudio. . Se recordará a los participantes las instrucciones del estudio, incluida la importancia de insertar el sensor DEXCOM G6 (proporcionado por el equipo del estudio) al comienzo de la semana 11.

Al final de la Semana 12, los participantes y sus padres regresarán para el seguimiento. Se descargarán los datos de MCG de los participantes mediante el software DEXCOM Clarity™. Se medirá la altura y el peso y se realizará una segunda extracción de sangre. Aquellos que se sometieron a una resonancia magnética en la visita inicial (n = 30) se someterán a una segunda resonancia magnética abdominal. Los seleccionados aleatoriamente para la intervención serán muestreados a propósito y se les pedirá que completen una entrevista cualitativa de ~20 minutos y una encuesta de satisfacción de ~5 minutos, junto con sus padres, sobre su experiencia de estudio y los desafíos de la restricción LCSB.