Effetti della restrizione delle bevande zuccherate a basso contenuto calorico nei giovani con diabete di tipo 1

I partecipanti idonei saranno programmati per una visita di base. Durante la settimana precedente, verranno istruiti a continuare le consuete abitudini alimentari e completare un registro degli alimenti con foto assistita online, con l'assistenza dei genitori. Alla visita di base, verranno misurati altezza e peso, verrà raccolto un campione di urina spot e verrà eseguito un prelievo di sangue. Ai partecipanti verranno scaricati i dati CGM delle ultime due settimane. In un sottogruppo di partecipanti verrà eseguita anche una risonanza magnetica addominale.

I soggetti verranno quindi randomizzati a: 1) restrizione di dolcificante ipocalorico (LCS) o 2) continuazione della normale assunzione di LCS (controllo). Tutti i partecipanti (entrambi i gruppi) e i loro genitori saranno sottoposti a un breve orientamento di 20 minuti in cui il PI e il dietista dello studio forniranno un'introduzione allo studio, istruzioni su come completare i registri alimentari, educazione sul CGM. Quelli nel gruppo di intervento riceveranno campioni di bevande sostitutive e un opuscolo su come evitare LCS da portare a casa che includerà un elenco di alimenti e bevande specifici contenenti LCS da evitare durante lo studio. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno consigli su un'alimentazione sana come quelli nel gruppo di intervento (in conformità con la guida dietetica standard per la gestione del T1D), con l'eccezione di informazioni e risorse per evitare LCS.

In entrambi i gruppi, i messaggi di testo verranno inviati ai genitori 3 volte a settimana con promemoria che il loro bambino dovrebbe evitare LCS o continuare l'assunzione abituale, per randomizzazione. L'aderenza sarà monitorata attraverso la raccolta di campioni di urina spot per la misurazione delle concentrazioni di sucralosio e ace-K. registri giornalieri delle bevande con messaggi di testo completati dal genitore e registri alimentari con foto assistita con l'assistenza del genitore nelle settimane 0, 1, 6 e 12. Durante la settimana 6, i partecipanti e i loro genitori parteciperanno a una visita di richiamo di telemedicina a metà intervento, durante la quale il PI e/o lo studio RA rafforzeranno l'intervento e ricorderanno ai partecipanti di rispedire un campione di urina spot utilizzando i materiali forniti dal team di studio al basale . Ai partecipanti verranno ricordate le istruzioni dello studio, inclusa l'importanza di inserire il sensore DEXCOM G6 (fornito dal team di studio) all'inizio della settimana 11.

Alla fine della settimana 12, i partecipanti e i loro genitori torneranno per il follow-up. I dati CGM dei partecipanti verranno scaricati utilizzando il software DEXCOM Clarity™. Verranno misurati altezza e peso ed eseguito un secondo prelievo di sangue. Coloro che hanno avuto una risonanza magnetica alla visita di riferimento (n=30) saranno sottoposti a una seconda risonanza magnetica addominale. Coloro che saranno randomizzati all'intervento saranno appositamente campionati e invitati a completare un'intervista qualitativa di circa 20 minuti e un sondaggio sulla soddisfazione di circa 5 minuti, insieme ai loro genitori, sulla loro esperienza di studio e le sfide della restrizione LCSB.