Skutki ograniczenia niskokalorycznych słodzonych napojów u młodzieży z cukrzycą typu 1

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaplanowani na wizytę wyjściową. W tygodniu poprzedzającym zostaną poinstruowane, aby kontynuowały swoje zwyczajowe nawyki żywieniowe i wypełniły internetowy rejestr żywności wspomagany fotografią, z pomocą rodziców. Podczas wizyty wyjściowej zostanie zmierzony wzrost i waga, zostanie pobrana punktowa próbka moczu i zostanie wykonane pobranie krwi. Uczestnicy będą mieli pobrane dane CGM z ostatnich dwóch tygodni. W podgrupie uczestników zostanie również wykonany rezonans magnetyczny jamy brzusznej.

Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do: 1) ograniczenia niskokalorycznych substancji słodzących (LCS) lub 2) kontynuacji zwykłego spożycia LCS (kontrola). Wszyscy uczestnicy (obie grupy) oraz ich rodzice przejdą krótką, 20-minutową instruktaż, podczas której PI i dietetyk badania przedstawią wprowadzenie do badania, instrukcje dotyczące wypełniania dokumentacji żywieniowej, edukację w zakresie CGM. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają próbki napojów zastępczych oraz broszurę na temat unikania LCS do zabrania do domu, która będzie zawierała listę konkretnych produktów spożywczych i napojów zawierających LCS, których należy unikać podczas badania. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają porady dotyczące zdrowego odżywiania, tak jak osoby z grupy interwencyjnej (zgodnie ze standardowymi wytycznymi żywieniowymi dotyczącymi leczenia T1D), z wyjątkiem informacji i zasobów dotyczących unikania LCS.

W obu grupach wiadomości tekstowe będą wysyłane do rodziców 3 razy w tygodniu z przypomnieniami, że ich dziecko powinno unikać LCS lub kontynuować normalne przyjmowanie, zgodnie z randomizacją. Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane poprzez pobieranie próbek moczu w celu pomiaru stężenia sukralozy i ace-K. codzienne dzienniki napojów za pomocą wiadomości tekstowych wypełniane przez rodzica oraz rejestry żywności wspomagane zdjęciami z pomocą rodzica w tygodniach 0, 1, 6 i 12. W 6. tygodniu uczestnicy i ich rodzice wezmą udział w przypominającej wizycie telemedycznej w trakcie interwencji, podczas której PI i/lub RZS w ramach badania wzmocnią interwencję i przypomną uczestnikom o odesłaniu próbki moczu punktowego przy użyciu materiałów dostarczonych przez zespół badawczy na początku badania . Uczestnicy otrzymają przypomnienie o instrukcjach badania, w tym o znaczeniu wkładania czujnika DEXCOM G6 (dostarczonego przez zespół badawczy) na początku 11. tygodnia.

Pod koniec 12. tygodnia uczestnicy i ich rodzice wrócą na wizytę kontrolną. Dane CGM uczestników zostaną pobrane za pomocą oprogramowania DEXCOM Clarity™. Zostaną zmierzone wzrost i waga oraz przeprowadzone zostanie drugie pobranie krwi. Ci, którzy mieli MRI podczas wizyty wyjściowej (n=30) zostaną poddani drugiemu MRI jamy brzusznej. Osoby przydzielone losowo do interwencji zostaną celowo pobrane i poproszone o wypełnienie około 20-minutowego wywiadu jakościowego i około 5-minutowej ankiety satysfakcji, wraz z rodzicem, na temat ich doświadczeń w nauce i wyzwań związanych z ograniczeniem LCSB.